Дексаметазонлонг®
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфата 1,1 мг (в пересчёте на дексаметазона фосфат 1,0 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, калия хлорид 1,4 мг, натрия хлорид 3,6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, гипромеллоза 3 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, макрогол 4000 30,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя с рецепторами глюкокортикоидов в ядре клетки, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белков. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием микросомальных ферментов печени; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Показания
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Острые и хронические воспалительные заболевания глаз:
- негнойные формы конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита (без повреждения эпителия);
- склерит, эписклерит;
- блефарит, блефароконъюнктивит;
- ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);
- симпатическая офтальмия.
Профилактика воспаления после оперативных вмешательств.Противопоказания
- Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата;
- вирусные и грибковые заболевания роговицы и конъюнктивы;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- трахома;
- глаукома;
- повреждение целостности эпителия роговицы;
- туберкулёз глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Беременность и лактация
Дексаметазонлонг® может применяться во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и для ребёнка.
Способ применения и дозы
При выраженных аллергических заболеваниях глаз или выраженном воспалительном процессе — в течение первых 24–48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 0,1 % раствора каждые 2 часа, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 часов.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день, далее в течение 2 недель — 3 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 2–3 недели.
Побочные эффекты
Сразу после инстилляции возможна нечёткость зрительного восприятия.
При длительном применении препарата (более 3-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, а также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Раздражение, зуд и жжение кожи вокруг глаз; дерматит кожи век.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2-х недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции.
Контактные линзы снимают до инстилляции препарата и устанавливают снова не ранее, чем через 15–20 минут после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В течение 30 минут после закапывания препарата необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дексаметазонлонг: