Дезлоратадин Канон

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: дезлоратадин 5 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 61,7 мг; повидон 6,8 мг; кальция стеарат 0,7 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 4,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 41 мг;

состав плёночной оболочки: Опадрай Ⅱ белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,88 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,94 мг, тальк 0,7 мг, титана диоксид 0,48 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почта белого цвета. На поперечном разрезе почта белого или белого с кремоватым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.

• Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

• Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящему в состав препарата;
• беременность и лактация;
• возраст до 12 лет.

Тяжёлая хроническая почечная недостаточность.

Препарат Дезлоратадин Канон не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения во время беременности не установлена.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат Дезлоратадин Канон.

Внутрь, независимо от приёма пищи, взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке в день.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто — ≥1/10 назначений (>10 %)

часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1 % и <10%)

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1%)

редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01 % и <0,1%)

очень редко — <1/10000 назначений (<0,01 %)

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Симптомы. Приём дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьёзных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приёме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AX27

• Действующее вещество

  Дезлоратадин