Диамидазепам^®

таблетки

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин (диамидазепам) — 20 мг или 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 58 мг или 115,5 мг, крахмал картофельный — 17,8 мг или 26,1 мг, кальция стеарат — 1 мг или 2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 3,2 мг или 6,4 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской.

Тревожное расстройство. Абстинентный алкогольный синдром.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения gravis, хроническая почечная и печёночная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет. Беременность, период грудного вскармливания.

Открытоугольная глаукома, пожилые и ослабленные пациенты.

В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения: внутрь.

При лечении тревожных расстройств средняя суточная доза — 60-150 мг (по 20–50 мг 3 раза в сутки). Длительность лечения составляет от 7 дней до 1 месяца с перерывами. Подбор дозы препарата проводят, начиная с минимальной и постепенно повышая её до оптимальной (ориентиром может служить динамика жалоб и клинической картины). Лечение проводится под строгим контролем врача.

Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза — 150 мг, максимальная суточная доза — 500 мг. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней (7–10 дней) до 1 месяца. В дальнейшем курс лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента, переносимостью препарата и течения заболевания.

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10, часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения (при длительном применении рекомендуется периодический контроль состава крови), лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;

Нарушения со стороны нервной системы: часто: слабость, сонливость, атаксия; нечасто: спутанность сознания, депрессия, дизартрия, несвязанная речь, снижение активности, головная боль, головокружение, тремор, нарушение памяти, бессонница, галлюцинации, тревожность, снижение способности и концентрации внимания; редко: эйфория, подавленность настроения, каталепсия, экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), гипорефлексия; возможны изменения на электроэнцефалограмме; очень редко: парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждения, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, раздражительность, острое возбуждение);

Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, брадикардия;

Нарушения со стороны сосудов: нечасто: обморок, сердечно-сосудистый коллапс;

Нарушения со стороны органов зрения: нечасто: нечёткость зрения, диплопия, нистагм;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, снижение аппетита;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: желтуха (при длительном применении рекомендуется периодический контроль функции печени), нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, кожная сыпь, зуд;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: недержание мочи, задержка мочи, нарушения функции почек;

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: нарушения менструального цикла, снижение потенции и либидо.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушённость, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затруднённое дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Симптоматическая терапия. Гемодиализ — малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Препарат усиливает угнетающее действие на центральную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) антидепрессантов, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов. Ингибиторы микросомальных ферментов печени, противосудорожные средства усиливают действие препарата.

При применении любых бензодиазепинов в отдельных случаях может развиться парадоксальная реакция. При возникновении у пациентов парадоксальных реакций, таких как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, применение препарата следует прекратить.

Необходимо учитывать тип личности до назначения препарата, для исключения пассивно зависимых черт личности.

Следует избегать длительного бесконтрольного приёма препарата (более 4 недель), так как возможно развитие лекарственной зависимости, тахифилаксии.

Для предупреждения синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость) необходимо постепенное прекращение приёма препарата.

Возможны психотические расстройства у пациентов с тяжёлой депрессией.

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с хроническим заболеванием лёгких, поскольку возможно усугубление дыхательной недостаточности.

Во время лечения следует воздерживаться от приёма алкоголя.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 20 мг и 50 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация