Справочник лекарств

    Диклак® Липогель

    , 1 %
    Diclac® Lipogel

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Диклак® Липогель

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Гель для наружного применения

    Состав

    1 г препарата содержит

    p>Действующее вещество: диклофенак натрия 10,0 мг.

    Вспомогательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10 % 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло "Vert de Creme" 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл.

    *Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75 :25.

    Описание

    Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активный компонент диклофенак -производное фенилуксусной кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

    Фармакокинетика

    При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Преимущественно выводится почками.

    Показания

    - боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

    - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

    - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

    - воспаление и отёчность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание
    бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность (Ⅲ триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

    С осторожностью

    печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Опыта применения диклофенака в период лактации не имеется. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом.

    Способ применения и дозы

    Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объёму соответствует размеру от вишни до грецкого ореха). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней без консультации врача. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной или печёночной недостаточностью изменения дозировки не требуется.

    Побочное действие

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
    Местные
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    часто — кожные высыпания, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), кожный зуд;
    нечасто — перхоть, сухость кожи, отеки;
    редко — буллёзный дерматит;
    очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
    Системные
    Со стороны иммунной системы:
    очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    очень редко — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Со стороны дыхательной системы:
    очень редко — бронхиальная астма.

    Передозировка

    Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приёме внутрь 50 г геля, эквивалентного 500 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка,
    приеме активированного угля.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Поскольку системная абсорбция минимальна, взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами маловероятно.

    Особые указания

    Диклак® Липогель следует наносить только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не применимо.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения 1 %.

    По 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластмассовой крышкой с утопленным штырьком. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Хранение

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.
    После вскрытия тубы рекомендуется использовать её не дольше 9 месяцев.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    SALUTAS PHARMA, GmbH, Германия

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклак Липогель: