Диклофенак-АКОС

Диклофенак-АКОС

капли глазные

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: диклофенак натрия (натрия диклофенак) — 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-П,П,П’,П’-тетрауксусной кислоты 2-водная, (трилон Б)), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2- водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный), натрия гидроксида раствор 1 М, макрогола глицерилрицинолеат (полиоксил 35 касторовое масло), вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

• ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
• лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
• профилактика кистозного отёка макулы после операций по поводу катаракты;
• лечение неинфекционных конъюнктивитов;
• лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, нарушение кроветворения неясного генеза, эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с приёмом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы; перекрёстная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС; внутриглазное введение препарата.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свёртывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.

Препарат противопоказан при беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного подавления родовых схваток.

В экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие. При применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной 50 мл препарата Диклофенак-АКОС, капли глазные 0,1 %, в грудном молоке выявлялось следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребёнка.

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отёка макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2–3 недель после операции.

Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4–6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.

Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: временное лёгкое или умеренное раздражение глаз.

Нечасто: зуд в глазах, конъюнктивальная инъекция и затуманивание зрения (сразу после закапывания).

Редко: точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражении роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при длительном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отёка и истончения роговицы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко-, одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы, боль в глазах.

Аллергические реакции

Редко: гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отёк век, крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Препарат безопасен при случайном приёме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3 % от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

При совместном применении нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов в терапии заболеваний органа зрения, сопровождающихся выраженными воспалительными изменениями роговицы, возможно ухудшение состояния роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с ГКС у больных с выраженными воспалительными изменениями роговицы.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими ГКС. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания ранее закапанного в конъюнктивальную полость препарата.

Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске её развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15–20 минут после закапывания.

Прижатие нижней слёзной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли глазные, 0,1 %.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация