Справочник лекарств

    Диклофенак

    Diclofenac

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Диклофенак

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Капли глазные.

    Состав

    Активное вещество: диклофенак натрия (натрия диклофенак) — 1,0 мг;

    Вспомогательные вещества: пропилен гликоль — 17,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этнлендиаминтет-рауксусной кислоты, трилон Б) — 0,1 мг, натрия хлорид — 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дн гидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённыи 2-водный) — 2,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрии фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) — 5,06 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pН 6,5-7,5, макрогола глицерилрицинолеат (полиоксил 35 касторовое масло) — 20,0 мг, вода для инъекции — до 1 мл.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигена-зу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления.
    При местном применении уменьшает отёк и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

    Фармакокинетика

    Препарат хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.

    Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инсталляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

    Показания

    - ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
    - лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
    - профилактика кистозного отёка макулы после операций по поводу катаракты;
    - лечение неинфекционных конъюнктивитов;
    - лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к компонентам препарата
    - нарушение кроветворения неясного генеза
    - эрозивно-язвенный процессы в ЖКТ в стадии обострения

    С осторожностью

    Бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свёртывания крови (в том числегемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
    У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

    Способ применения и дозы

    Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
    Для профилактики кистозного отёка макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2–3 недель поле операции.
    С лечебной целью назначают по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

    Побочное действие

    Жжение в глазу, нечёткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отёк, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инсталляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

    Особые указания

    Контактные линзы удаляют до инсталляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 мин после закапывания.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    При возникновении нечёткости зрительного восприятия после инсталляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

    Форма выпуска

    Капли глазные 0,1 %.
    По 5 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы полимерные с пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми (флаконы-капельницы полимерные).
    Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    50 флаконов с равным количеством инструкций но применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

    Хранение

    В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 мес.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: