Диклофенак

Diclofenac

Регистрационный номер

Торговое наименование

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,25 г, карбомер — 1,5 г, троламин — 1,8 г, динатрия эдетат — 0,02 г, диметилсульфоксид — 5,0 г, пропиленгликоль — 20,0 г, макрогол-400 — 20,0 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент — диклофенак- нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах). Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, беременность (Ⅲ триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП, пожилой возраст, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулезно — везикулезные высыпания, шелушение). Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении геля передозировка маловероятна.
При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Наносят только на неповреждённые участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

Гель для наружного применения 1 % по 15 г, 20 г и 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: