Диклоген®
, 5 %Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
Активное вещество:
Диклофенака диэтиламина (эквивалентно содержанию диклофенака натрия)-50 мг
Вспомогательные вещества: хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, натрия сульфит 2,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 6,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Полупрозрачный гель почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления. При применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объёма движений в поражённых суставах.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция составляет не более 6 % диклофенака. Связь с белками плазмы — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; в детском возрасте (до 6 лет); при нарушении целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желёз.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением Диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Особые указания
Следует наносить препарат только на неповреждённые участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только наружно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5%.
По 20 г, 30 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Agio Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклоген: