Диклоран® плюс
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 1 г геля:
| Активные вещества: | |
| Диклофенак диэтиламина | 11,61 мг |
| что эквивалентно диклофенаку натрия | 10,0 мг |
| Льна посевного семян масло | 30,0 мг |
| 100,0 мг | |
| Вспомогательные вещества: | |
| Бутилгидроксианизол | 0,20 мг |
| 2,0 мг | |
| 10,0 мкл | |
| Цинатрия эдетат | 1,0 мг |
| Циэтиламин | |
| Карбомер 980 | |
| Лимонной кислоты моногидрат | 1,0 мг |
| Макрогола глицерилгидроксистеарат | |
| (Кремофор RH-40) | 35,0 мг |
| Лропиленгликоль | |
| Ск. треб. до 1,0 гр |
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объёма движений.
Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и лёгкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
Показания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность (Ⅲ триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
При тяжёлых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в Ⅰ и Ⅱ триместре беременности, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в Ⅲ триместре беременности. Вопрос о применении препарата в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА® ПЛЮС в период лактации применение препарата в данный период не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастические реакции).
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, приём активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Только для наружного применения.
ДИКЛОРАН® ПЛЮС следует наносить только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
- тубы алюминиевые (1) /~/ — пачки картонные
- тубы пластиковые (1) /~/ — пачки картонные
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта