Диосперидин
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Диосперидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества: | |
Гесперидин | 50,0 мг |
Диосмин | 450,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) | 62,0 мг |
карбоксиметилкрахмал натрия | 27,0 мг |
(натрия крахмала гликолят) | |
желатин | 31,0 мг |
тальк | 6,0 мг |
магния стеарат | 4,0 мг |
Вспомогательные вещества для оболочки: | |
Готовая смесь OPADRY® 03F240093 PINK | 30,0 мг |
гипромеллоза | 60,0 % |
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) | 15,0 % |
титана диоксид | 15,0 % |
краситель железа оксид жёлтый | 6,0 % |
краситель железа оксид красный | 4,0 % |
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой от оранжево-розового до тёмно-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гесперидин+Диосмин оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приёме 1000 мг в день.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат Гесперидин+Диосмин подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
Диосперидин показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- боль;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отёки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется приём препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется приём препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка — в середине дня и 1 таблетка — вечером, во время приёма пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
При хроническом геморрое — по 2 таблетки (1 г) один раз в сутки, вместе с приёмом пищи, в любое удобное время.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1 000 и <1/100 случаев), редко (>1/10 000 и <1/1 000 случаев) и очень редко (<1/10 000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отёк лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отёк.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Диосперидин не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 450 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления или банки из полиэтилентерефталата с крышками контроля первого вскрытия.
Банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Брынцалов-А, ПАО, Российская Федерация
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата, адрес для направления претензий
ПАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес: Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
тел.: 8 (499) 611-54-91, тел./факс: 8 (499) 611-13-55
Адрес места производства:
ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.
Адрес для направления претензий:
ПАО «Брынцалов-А» Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
тел.: 8 (499) 611-54-91, тел./факс: 8(499)611-13-55
Наименование и адрес владельца (держателя) регистрационного удостоверения:
ООО Торговый дом «Артэль», Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 Б
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диосперидин: