Дипросалик® лосьон

Diprosalic® lotion

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дипросалик® лосьон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 г раствора содержит;

действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг;

вспомогательные вещества: эдетат динатрия 0,3 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид 5,0 мг, изопропанол 392,0 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г.

Описание

Бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая видимых частиц.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания

  • Псориаз волосистой части головы или иной локализации;
  • себорея волосистой части головы или иной локализации;
  • другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • розовые угри, периоральный дерматит;
  • бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулёз кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
  • трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
  • опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
  • поствакцинальные кожные реакции.

С осторожностью

  • Детский возраст до 12 лет;
  • печёночная недостаточность;
  • длительная терапия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносить тонким слоем два раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая поражённые участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.

При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в том числе подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).

Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.

Передозировка

Симптомы: продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы — тошнота и рвота).

Лечение: симптоматическое.

При передозировке ГКС: при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например приём внутрь бикарбоната натрия — для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик® лосьон с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Если на фоне применения Дипросалика® Лосьона появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить.

В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или повреждённую кожу не допускается.

При применении Дипросалика® Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.

При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Дипросалик® Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица.

Следует избегать применения в аногенитальной области.

Применение в педиатрии

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.

Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отёком диска зрительного нерва.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Дипросалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 0,05 % + 2 %.

По 30 мл в пластиковых флакон-капельницах, закрывающихся навинчивающимся пластиковым колпачком.

По одной флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

18 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Schering-Plough Labo, N.V., Бельгия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дипросалик лосьон: