Докузат натрия
Docusate sodiumРегистрационный номер
Торговое наименование
Докузат натрия
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель ректальный
Состав
1 микроклизма содержит:
Действующее вещество: докузат натрия — 120 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная.
Описание
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий жидкий гель.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объём. Время наступления эффекта — 5–20 минут после введения.
Докузат натрия действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика
Минимальная абсорбция докузата натрия не может быть полностью исключена при ректальном применении.
Показания
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздражённого кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении. Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Вводить содержимое одной микроклизмы (10 г) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Симптоматическое лечение запоров: 1 микроклизма в сутки. Не использовать препарат больше 7 дней.
Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 микроклизма за 5–20 минут до запланированного времени опорожнения кишечника.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях — проктит.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко — проктит; частота неизвестна — анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна — контактный дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Может привести к усилению побочных эффектов или к чрезмерному опорожнению кишечника, что может потребовать отмены препарата и симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например, дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно). Не использовать одновременно с минеральными маслами.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может приводить к гипокалиемии, обезвоживанию и атонии кишечника (в случае неэффективности 1–2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении приёма препарата возможно развитие тяжёлого запора.
Во время применения препарата пейте больше воды.
Медикаментозное лечение запора должно быть дополнением к гигиеническому и диетическому лечению:
- обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками за исключением медикаментозного запора (например, связанного с опиоидами);
- рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель ректальный 120 мг.
По 10 г в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и крышкой или отламывающейся пломбой).
По 4 или 6 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край. Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131)2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru