Эффезел

ЛП-000738

Эффезел

Адапален + Бензоила пероксид

гель для наружного применения

В 1 г геля содержится:

Активные вещества: Адапален — 0,001 г Бензоила пероксид — 0,025 г

Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35–40 %, изогексадекан 20–25 %, полисорбат 80 5–10 %, сорбитан олеат 2,5 %, вода до 100 %) — 0,04 г, докузат натрия — 0,0005 г, динатрия эдетат — 0,001 г, глицерол — 0,04 г, полоксамер 124 — 0,002 г, пропиленгликоль — 0,04 г, вода очищенная — до 1 г.

Белый или очень слабо жёлтый непрозрачный гель.

D10AD53

Местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Повышенная чувствительность или аллергические реакции к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата.

Безопасность и эффективность препарата не исследовалась у детей младше 12 лет.

Беременность

Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин не достаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.

Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции.

Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Лактация

Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция Эффезела у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.

Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорождённого с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.

Наружно.

Наносить тонкой плёнкой с помощью кончиков пальцев на всю поражённую поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1–4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1 % – 10 % случаев); нечасто (в 0,1 % – 1 % случаев).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи. Нечасто: зуд, солнечный ожог. Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит.

В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно лёгкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение), которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят.

Эффезел следует наносить только один раз в день.

При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низко, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Не следует наносить гель Эффезел на повреждённую в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно изменённую кожу.

Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их тёплой водой. Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение Эффезеля следует прекратить.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения.

Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г.

При температуре не выше 30 °C Хранить в недоступном для детей месте!

2 года; после вскрытия тубы хранится не менее 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Laboratoires GALDERMA, Франция