Фенилэфрин

Phenylephrine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Фенилэфрин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг.

Вспомогательные вещества: какао бобов масло — 1770 мг, крахмал кукурузный — 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг.

Описание

Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-жёлтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отёчности тканей и зуда в аноректальной области.

Показания

В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заострённым концом в прямую кишку после проведения гигиенических процедур. По 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (па уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Побочное действие

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределённом количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Обострение гипертиреоза.

Нарушения со стороны нервной системы.

Тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, повышение артериального давления.

Вели у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщи те об этом врачу.

Передозировка

Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств.

При одновременном назначении с антидепрессантами — ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 5 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация

Владелец Регистрационного удостоверения

ООО «Регана», Россия

127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение  1, помещение 2, комната  22

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

Юридический адрес: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2

Тел./факс: (49130) 2-15-15

Адрес производственной площадки: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенилэфрин: