Фенспирид

Фенспирид

сироп

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 600,00 мг, глицерол (глицерин) — 225,00 мг, солодки экстракт сухой — 2,00 мг, калия сорбат — 1,90 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,90 мг, ароматизатор «Ваниль с натуральным экстрактом» RX15460 — 0,50 мг, натрия сахаринат — 0,45 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,35 мг, ароматизатор пищевой "Мед 96" — 0,25 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Мята» — 0,08 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.

Жидкость коричневато-жёлтого цвета, прозрачная или с лёгкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Отит и синусит различной этиологии.

• Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дефицит сахаразы/изомальгазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата), одновременный приём седативных препаратов.

Беременность

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение фенспирида во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко противопоказано.

Внутрь.

Перед употреблением взбалтывать.

Взрослые и подростки

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.

Дети от 2-х лет

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

• Масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
• масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.

1 столовая ложка (15 мл) сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто ≥1/10;
• часто от ≥1/100 до <1/10;
• нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
• редко от ≥1/10000 до <1/1000;
• очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
• частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко — умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы:

редко — сонливость;

частота неизвестна — головокружение.

Общие расстройства и симптомы:

частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы

Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение

Симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего приём данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Фенспирид сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Фенспирид сироп, особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Сироп, 2 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Вертекс, АО, Российская Федерация