Фуцидин^® Г

П N011629/01

Фуцидин^® Г

Гидрокортизон + Фузидовая кислота

крем для наружного применения

В 1 г крема содержится:

Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчёте на кислоту безводную) — 20 мг; Гидрокортизона ацетат — 10 мг;

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111,00 мг; глицерол 85% — 111,00 мг; парафин жидкий* — 111,00 мг; калия сорбат — 2,70 мг; полисорбат 60 — 56,00 мг; парафин мягкий белый*-56,00 мг; хлористоводородная кислота ЗМ (максимальное количество) — 3,00 мг; вода очищенная — 519,60 мг.

* содержит около 10 ppm альфа-токоферола

гомогенный крем белого цвета.

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры

D07CA01

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин^® Г противопоказан при следующих состояниях:

• первичных инфекциях кожных покровов, вызванных бактериями, грибами, или вирусами (такими как вирус герпеса или вирус ветряной оспы);
• кожных проявлениях туберкулёза или сифилиса;
• периоральном дерматите и розовых угрях.

Детский возраст до 2-х лет.

Не описано.

Беременность

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьёзных нежелательных воздействий на плод и новорождённого. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объёмах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин^® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

Период грудного вскармливания

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин^® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин^® Г наносят на поражённый участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения — 2 недели.

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Очень часто >1/10

Часто >1/100 и <1/10

Нечасто >1/1 000 и <1/100

Редко >1/10 000 и <1/1 000Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко:

Системные аллергические реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.

Частота неизвестна:

Сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация

Неблагоприятные побочные реакции, связанные с наличием в составе глюкокортикостероида:

Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Передозировка маловероятна.

Не выявлены.

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин^® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, так как попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения глюкокортикостероидов, так как это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения глюкокортикостероидами могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин^® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.

Применение фиксированных комбинаций глюкокортикостероида с антибиотиком не должно превышать 2 недель, так как глюкокортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Крем для наружного применения.

По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

LEO Laboratories, Limited, Ирландия