Гедонин

таблетки покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

действующее вещество: кветиапина фумарат (в пересчёте на кветиапин) 28,783 мг (25,0 мг), 115,130 мг (100,0 мг), 230,26 мг (200,0 мг);

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 12,568/50,270/100,54 мг, лактозы моногидрат 1,0/4,0/8,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12,0/48,0/96,0 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 2,750/11,0/22,0 мг, повидон 2,0/8,0/16,0 мг, магния стеарат 0,90/3,60/7,20 мг;

оболочка плёночная:

для таблеток 25 мг: опадрай^® 03В84929 розовый 2,0 мг: гипромеллоза 1,250 мг, титана диоксид 0,567 мг, макрогол 400 0,125 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,03 мг, краситель железа оксид красный 0,028 мг;

для таблеток 100 мг: опадрай^® 0 3В82923 жёлтый 6,0 мг: гипромеллоза 3,750 мг, титана диоксид 1,695 мг, макрогол 400 0,375 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,180 мг;

для таблеток 200 мг: опадрай^® У -1-7000 белый 12,0 мг: гипромеллоза 7,5 мг, титана диоксид 3,75 мг, макрогол 400 0,75 мг.

Круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки; для таблеток 25 мг: желто-розового цвета, для таблеток 100 мг: жёлтого цвета с риской, для таблеток с дозировкой 200 мг: белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Острые и хронические психозы (в том числе при шизофрении).

Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, непереносимость лактозы (препарат содержит в составе лактозу), одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450, детский возраст до 18 лет.

Пациентам с артериальной гипотензией, эпилепсией и эпилептическими припадками (в анамнезе).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приёма пищи.

Острые и хронические психозы, шизофрения

Суточная доза для первых 4 дней — 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день),

300 мг (4 день). Начиная с 4 дня, доза должна титроваться до эффективной, в пределах от 300 до 450 мг/сут, при необходимости — до 750 мг/сут.

При почечной и/или печёночной недостаточности и у пожилых пациентов начальная доза — 25 мг/сут, с последующим ежедневным увеличением на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.

Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства

Препарат применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.

Суточная доза для первых 4 дней — 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день), 400 мг (4 день). К шестому дню лечения доза может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, изменённый ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности КФК).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия.

Лабораторные показатели: лейкопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 (первые 4 нед).

Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

Случаи передозировки не установлены. Симптомы связаны с побочными эффектами препарата, как-то сонливость, тахикардия, снижение артериального давления.

Не вызывает индукцию ферментных систем печени вовлеченных в метаболизм феназона.

Индукторы микросомальных систем печени (фенитоин и др.), тиоридазин повышают клиренс кветиапина, ингибиторы микросомальных систем печени — снижают; в то же время одновременное назначение кветиапина и антидепрессантов — имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) не оказывает существенного влияния на его фармакокинетику.

Поскольку приём препарата может вызывать сонливость, снижение артериального давления, то в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антипсихотическое средство (нейролептик)

• АТХ

  N05AH04

• Действующее вещество

  Кветиапин