Гелангин® флекс

, спрей
Helangin flex

Регистрационный номер

Торговое наименование

Гелангин® флекс

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

аэрозоль для местного применения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Гексэтидин

2,0 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль

100,0 мг

Этанол 95 % (в пересчёте на безводный)

43,33 мг

Полисорбат 20

10,0 мг

Натрия кальция эдетат безводный

1,0 мг

Левоментол

0,7 мг

Лимонная кислота безводная

0,64 мг

Натрия сахаринат

0,6 мг

Эвкалиптол

0,2 мг

1 М раствор натрия гидроксида

до pH 4,0–7,0

Азот

до 5 бар

Вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой дёсен в течение 65 ч. В зубном налёте активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Показания

В качестве симптоматического средства.

◦ Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

  • тонзиллит, ангина (в том числе ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
  • грибковые заболевания;

◦ профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в том числе профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

◦ гигиена полости рта, в том числе и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают поражённые участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому даёт стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать поражённые участки. Необходимо выполнить следующие действия:

  • надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
  • направить конец насадки-распылителя на поражённый участок полости рта или глотки;
  • во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
  • ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желёз, рвота.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчёте на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат Гелангин® флекс, аэрозоль для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Аэрозоль для местного применения, 0,2 %.

По 40 мл в баллоне аэрозольном с внутренним покрытием.

По 1 баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После первого применения — 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гротекс, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гелангин флекс: