Гепарин ДС
Heparin DSРегистрационный номер
Торговое наименование
Гепарин ДС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Состав на 100 г препарата:
Действующее вещество: гепарин натрия — 0,83 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1,25 г, этанол 96% — 24,22 г, троламин — 0,85 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, лаванды масло — 0,05 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотёчное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отёчность тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен:
при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отёки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
при хронической венозной недостаточности применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5–7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7–21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отёках мягких тканей: курс лечения 4–6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препаратов геля гепарина натрия не зарегистрированы.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение препарата Гепарин ДС с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин ДС проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свёртывания крови.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.
Вспомогательные вещества:
Препарат Гепарин ДС содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ВЕТПРОМ, АД, Болгария
Владелец Регистрационного удостоверения:
ДАНСОН-БГ,
Болгария, 2400 г. Радомир, ул. «Отец Паисий» № 26
Производитель:
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, 2400, г. Радомир, ул. «Отец Паисий» № 26.
Организации, принимающие претензии от потребителей:
По вопросам качества продукции:
АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223,
тел.: +7 (495) 580 30 60,
e-mail: sekretar@dn-serv.ru.
-
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия 127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2,
тел.: 8 800 777 86 04,
e-mail: info@drugsafety.ru.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гепарин ДС: