Глаутам

, капли
Glautam

Регистрационный номер

Торговое наименование

Глаутам

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Глаутам 2,5 мг/мл

Активное вещество: тимолола малеат 3,42 мг (тимолол в форме тимолола малеата 2,5 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидроген фосфат дигидрат, натрия гидроген фосфат безводный, вода для инъекций;

Глаутам 5 мг/мл

Активное вещество: тимолола малеат 6,82 мг (тимолол в форме тимолола малеата 5,0 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидроген фосфат дигидрат, натрия гидроген фосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1–2 ч; продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада Ⅱ–Ⅲ ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Эмфизема лёгких, лёгочная недостаточность, цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2,5 мг/мл раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 5 мг/мл раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 2,5 мг/мл раствора 1 раз в день.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии

(уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, лёгочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в том числе крапивница).

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приёме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3–4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии — за 48 часов препарат отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.

Форма выпуска

Капли глазные 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.

По 5 мл раствора в прозрачный полиэтиленовый (LDPE, HDPE) флакон — капельницу с полиэтиленовой (HDPE) крышкой белого цвета. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Хранение

Список Б. При температуре не выше 25 °C, в плотно укупоренном флаконе, в защищённом от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона — 6 недель. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глаутам: