Гутталакс^®

таблетки

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузныйу 1,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,7 мг; крахмал картофельный щцролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5 мг.

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано "5L" по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

- запор, вызванный приёмом лекарственных средств;

- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

- заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров;

- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

- острые воспалительные заболевания кишечника;

- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

- тяжёлая дегидратация;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 4 лет.

Не описано.

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс^® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применён только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослым и детям старше 10 лет: 1–2 таблетки (5-10 мг) в сутки

Детям в возрасте 4 -10 лет: 1/2 — 1 таблетке (2,5 — 5 мг) в сутки

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата ГУТТАЛАКС в виде капель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приёма препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отёк, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Симптомы

При приёме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание; снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалйемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях, ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приёмом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс^® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приёма внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приёме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный приём высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс^®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации, (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приёмом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом, или работать с механизмами, не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Таблетки 5 мг.

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Delpharm Reims, Франция