Гепатоциале

Hepatotiale

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: Липоид ППЛ-400 — 400,0 мг, в пересчёте на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76 % — 228,0 мг.

Вспомогательные вещества: твёрдый жир — 79,1 мг, α-токоферол — 0,9 мг.

Капсула твёрдая: желатин — q.s. до 100 %, вода очищенная — 14,5 %

В том числе:

Корпус и крышечка капсулы: железа оксид чёрный (E172) — 0,6000 %, железа оксид красный (E172) — 0,2800 %, железа оксид жёлтый (E172) — 0,9000 %, титана диоксид (E171) — 1,3000 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 коричневого цвета, содержимое капсул — пастообразная масса с характерным запахом от жёлто-коричневого до коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печёночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печёночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Гепатоциале^®, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счёт более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в повреждённые участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печёночных клеток, способствует их регенерации.

Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Гепатоциале^®, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счёт повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой A до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³Н и ¹⁴С). Холиновая часть была мечена ³Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки С.

Максимальная концентрация ³Н достигается через 6–24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация ¹⁴С достигается через 4–12 часов после введения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

В кале обнаруживается 2 % от введённой дозы ³Н и 4,5 % от введённой дозы ¹⁴С, в моче — 6 % от ³Н и лишь минимальное количество ¹⁴С.

Оба изотопа более чем на 90 % всасываются в кишечнике.

Показания

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Гепатоциале^® при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Гепатоциале^® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Гепатоциале^® рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные эффекты

Препарат Гепатоциале^® обычно хорошо переносится пациентами. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/ 10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Применение препарата Гепатоциале^® в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Гепатоциале^® с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Гепатоциале^®.

Особые указания

Препарат Гепатоциале^® может быть причиной тяжёлых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.

Пациентов следует информировать о том, что приём препарата Гепатоциале^® не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг.

Хранение

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство
АТХ

A05C
Действующее вещество

Фосфолипиды

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гепатоциале:

Характеристики препарата

Условия отпуска:Без рецепта
МНН:Фосфолипиды

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.