Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Indapamide+Perindopril arginine-TADРегистрационный номер
Торговое наименование
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Действующие вещества: индапамид + периндоприла аргинин
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД.
- Приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, и для чего его применяют
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД — комбинированный препарат, который содержит два действующих вещества: индапамид и периндоприла аргинин. Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД относится к группе препаратов ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретики (мочегонные препараты). Оба действующих вещества помогают снижать повышенное артериальное давление.
Индапамид относится к диуретикам и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приёме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем выделяемой мочи и увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий, а также уменьшает сопротивление артерий малого диаметра, что способствует снижению артериального давления.
Периндоприл является ингибитором АПФ. Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий и снижению артериального давления. Периндоприл также улучшает работу сердечной мышцы (миокард) и снижает нагрузку на сердце.
Приём периндоприла вместе с индапамидом усиливает действие каждого из них на повышенное артериальное давление.
При отсутствии лечения повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления осложнений повышенное артериальное давление может быть бессимптомным. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.
Показания к применению
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД показан к применению у взрослых 18 лет и старше:
- для лечения эссенциальной гипертензии;
- у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Противопоказания
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, если:
- у Вас аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- раньше у Вас при приёме других ингибиторов АПФ внезапно развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь (ангионевротический отёк), или у одного из Ваших кровных родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах;
- у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
- у Вас нарушение функции почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые антагонисты рецепторов ангиотензина II;
- у Вас потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печёночной недостаточности (печёночная энцефалопатия) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
- у Вас тяжёлое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- у Вас выраженное сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек;
- Вы находитесь на диализе или получаете любой другой вид аппаратной фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД может оказаться не подходящим для Вас препаратом;
- у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
- у Вас нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (симптомы могут включать выраженную задержку жидкости в организме, затрудненное дыхание);
- Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил (для лечения сердечной недостаточности). Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД ранее, чем через 36 часов после применения последней дозы комбинации валсартан + сакубитрил (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»);
- Вы принимаете препараты, способные вызывать изменение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»),
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца (стеноз аорты), заболевание сердечной мышцы, называемое гипертрофической кардиомиопатией, или сужение просвета артерии, снабжающей кровью почку (стеноз почечной артерии);
- у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
- у Вас заболевание почек, или Вам проводится диализ;
- у Вас патологическое повышение концентрации гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- у Вас проблемы с печенью;
- у Вас системное заболевание соединительной ткани (коллагеноз), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
- у Вас образовались бляшки в стенках артерий, которые сужают их просвет (атеросклероз);
- у Вас состояние, сопровождающееся повышением функции паращитовидных желёз (гиперпаратиреоз);
- у Вас подагра (состояние с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови (гиперурикемия));
- у Вас сахарный диабет;
- если Вы соблюдаете диету с ограничением пищевой соли;
- у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- у Вас пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- если Вы принимаете препараты лития или калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)), так как приём указанных препаратов вместе с препаратом Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД следует избегать (см. подраздел «Другие препараты и препарат
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»);
- Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (для лечения онкологических заболеваний), иммунодепрессанты (для подавления иммунитета) или прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца);
Вы принимаете следующие препараты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»):
⁃ препараты золота (для лечения ревматоидного артрита);
⁃ нестероидные противоспалительные препараты (для лечения боли или воспаления);
⁃ баклофен (для лечения рассеянного склероза);
⁃ кортикостероиды (гормоны);
⁃ ингибиторы неприлизина (например, рацекадотрил — для лечения диареи);
препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
⁃ сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца и аритмии);
⁃ препараты, которые могут вызывать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
- у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения;
- Вы являетесь пациентом пожилого возраста;
- у Вас заболевание сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание);
- у Вас повышенное артериальное давление вследствие частичного или полного сужения одной или двух почечных артерий или их ветвей (реноваскулярная гипертензия);
- у Вас нестойкое повышение артериального давления (лабильные цифры артериального давления);
- у Вас повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция фоточувствительности);
- у Вас когда-либо ранее наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы подвержены повышенному риску ухудшения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения;
- у Вас когда-либо ранее наблюдались тяжёлые аллергические реакции с внезапно развившимся отёком лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов для лечения повышенного артериального давления:
⁃ антагонисты рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
⁃ алискирен.
Ваш врач может назначить регулярный контроль артериального давления и проведение анализов крови для определения функции почек и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе «Противопоказания. Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»;
- Вы принадлежите к негроидной расе, поэтому Вы подвержены повышенному риску ангионевротического отёка. Кроме того, данный препарат может менее эффективно снижать артериальное давление у Вас в сравнении с пациентами, не относящимися к негроидной расе;
- Вам проводят гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
- Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов (повышается риск развития ангионевротического отёка):
- рацекадотрил (для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина млекопитающих (mTOR) (для предотвращения отторжения пересаженных органов);
- сакубитрил (выпускается в виде фиксированной комбинации с валсартаном) — для лечения хронической сердечной недостаточности;
- глиптины (например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) — для лечения сахарного диабета.
Ангионевротический отёк
Случаи серьёзной аллергической реакции с внезапно развившимся отёком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. Эти реакции могут развиться в любой момент во время лечения. Если у Вас появились данные симптомы, прекратите приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение см. также раздел 4 листка- вкладыша).
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны или можете (планируете) в ближайшее время забеременеть.
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД при беременности, так как это может причинить серьёзный вред ребёнку (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Проинформируйте лечащего врача или медицинский персонал о приёме препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, если:
- у Вас сухой кашель;
- Вам предстоит анестезия и/или серьёзная операция;
- у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма;
- Вам предстоит проведение диализа или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови);
- Вам предстоит проведение десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчёл или ос;
- Вам предстоит медицинское обследование с введением йодсодержащего рентгенконтрастного вещества (вещество, с помощью которого возможно рентгеновское обследование внутренних органов, например, почек или желудка);
- у Вас наблюдаются нарушения зрения или боль в глазах при применении препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД. Это может быть признаком скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Прекратите прием препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение см. также раздел 4 листка-вкладыша).
Спортсменам необходимо знать, что препарат
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД содержит действующее вещество (индапамид), которое может давать положительную реакцию при проведении допинг- тестов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД детям в возрасте до 18 лет вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.
Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте приёма препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД вместе со следующими препаратами:
- препараты лития (для лечения мании или депрессии);
- алискирен (для лечения повышенного артериального давления) при отсутствии сахарного диабета или нарушения функции почек;
- калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм));
- эстрамустин (для лечения злокачественных новообразований);
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II.
На лечение препаратом Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД может повлиять приём других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов. Ваш врач может изменить назначенную дозу и/или принять другие меры предосторожности; в некоторых случаях Вам, возможно, придётся прекратить приём одного из препаратов:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина П или алискирен (см. также информацию в подразделе «Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД» и «Особые указания и меры предосторожности») или мочегонные препараты (диуретики — препараты, увеличивающие объем выделенной мочи);
- калийсберегающие мочегонные препараты для лечения сердечной недостаточности: эплеренон или спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препараты, которые наиболее часто применяют для лечения диареи (рацекадотрил) или профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
- сакубитрил + валсартан (для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД» и «Особые указания и меры предосторожности»;
- пропофол, севофлуран (для проведения анестезии);
- йодсодержащие рентгенконтрастные вещества;
- антибиотики для лечения бактериальных инфекций (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол (для лечения инфекций);
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
- препараты для лечения злокачественных новообразований (цитостатики);
- аллопуринол (для лечения подагры);
- мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
- кортикостероиды (гормоны для лечения различных состояний, включая тяжёлую бронхиальную астму и ревматоидный артрит);
- иммунодепрессанты для лечения аутоиммунных нарушений или после пересадки органа для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорохин (для лечения определенных видов малярии);
- пентамидин (для лечения пневмонии);
- препараты золота для инъекций (ауротиомалат натрия — для лечения ревматоидного полиартрита);
- винкамин (для симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая потерю памяти, у лиц пожилого возраста);
- бепридил, ранолазин (для лечения стенокардии);
- вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства);
- вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы);
- ондансетрон (противорвотный препарат);
- алтеплаза (тромболитики — препараты, разрушающие тромб);
- препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, дофетилид, бретилия тозилат, дронедарон);
- цизаприд, дифеманил, домперидон (для лечения желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма);
- баклофен (для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
- препараты кальция, в том числе пищевые добавки, содержащие кальций;
- стимулирующие слабительные (например, препараты сенны);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах;
- амфотерицин В для инъекционного введения (для лечения тяжёлого грибкового заболевания);
- трициклические антидепрессанты, нейролептики (для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галопериодол, дроперидол));
- тетракозактид (для лечения болезни Крона);
- триметоприм (для лечения инфекций);
- кетансерин, сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
- вазопрессин (для лечения несахарного диабета);
- терлипрессин (для лечения кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой систем);
- пробукол (для снижения концентрации холестерина в крови);
- теродилин (для лечения спазмов);
- цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты);
- эфедрин, норадреналин или адреналин (для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД при беременности, так как его приём может нанести серьёзный вред здоровью ребёнка.
Проинформируйте врача, если Вы считаете, что можете быть беременны или можете (планируете) в ближайшее время забеременеть. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменит другим препаратом.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД в период грудного вскармливания.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение. Это очень важно, если у Вас новорождённый ребёнок, особенно если Ваш ребёнок родился недоношенным.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД не влияет на скорость реакции, но иногда могут возникнуть различные нежелательные реакции, например, головокружение или слабость, связанные с пониженным артериальным давлением. Если после приёма препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3. Приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Эссенциальная гипертензия
Рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД (1,25 мг + 5 мг) один раз в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу
препарата до максимальной суточной дозы — 1 таблетка препарата
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД (2,5 мг + 10 мг) один раз в сутки.
Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая доза — ½ таблетки препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД (1,25 мг + 5 мг) один раз в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу препарата до максимальной суточной дозы — 1 таблетка препарата
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД (1,25 мг + 5 мг) один раз в сутки.
Ваш лечащий врач может изменить режим приёма препарата (например, если у Вас выявлено нарушение функции почек).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи. Проглотите таблетку, запивая стаканом воды.
Таблетку препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД дозировкой 1,25 мг + 5 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД каждый день, пока Ваш лечащий врач не изменит лечение.
Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно, на протяжении всей жизни.
Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения.
Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объёма выделяемой мочи) примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Важно принимать препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД каждый день, поскольку регулярный приём более эффективен.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите следующую дозу препарата в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Поскольку лечение повышенного артериального давления проводится постоянно, не прекращайте приём лекарственного препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите приём препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьёзных нежелательных реакций
Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- выраженное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (артериальная гипотензия и связанные с этим симптомы).
Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ощущение стеснения в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм),
- внезапно развившийся отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Такое состояние может развиться в любое время от начала лечения препаратом (см. раздел 2 листка- вкладыша, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- покраснение кожи на всей поверхности тела, интенсивный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- урежение сердечного ритма (брадикардия);
- внезапно развившееся тяжёлое нарушение ритма сердца с учащённым сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
- стенокардия (сердечная боль в груди, челюсти, плече или спине, возникающая при физической нагрузке);
- инфаркт миокарда (сердечный приступ);
- острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией и другие (инсульт);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием;
- желтушность кожи и/или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (гепатит).
Неизвестно исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- угрожающее жизни нарушение ритма сердца (внезапно развившееся тяжёлое нарушение ритма сердца с учащённым сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»));
- заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печёночная энцефалопатия);
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (это могут быть признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (вторичная закрытоугольная глаукома));
- мышечная слабость, мышечные спазмы, болезненность или боль (особенно при одновременном плохом самочувствии и повышении температуры тела), которые могут быть вызваны патологическим распадом мышечной ткани (рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- реакции, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям (гиперчувствительность);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение вращения (вертиго);
- ощущение покалывания и пощипывания (парестезия);
- нарушение зрения;
- звон в ушах (шум в ушах);
- кашель;
- затруднение дыхания (одышка);
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- искажение вкусовых ощущений (дисгевзия);
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- диарея;
- запор;
- спазм мышц;
- ощущение усталости (астения);
- низкое содержание калия в крови (гипокалиемия).
Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- перепады настроения (лабильность настроения);
- нарушения сна;
- депрессия;
- нарушения со стороны почек (почечная недостаточность);
- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- пурпура (красные пятна на коже);
- очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид);
- повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам (реакция фоточувствительности);
- повышенное потоотделение;
- повышенное число определённой разновидности клеток крови (эозинофилов) (эозинофилия);
- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при прекращении лечения;
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия);
- сонливость;
- обморок;
- ощущение сердцебиения;
- учащённое сердцебиение (тахикардия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- сухость во рту;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в грудной клетке;
- общее недомогание;
- периферические отеки;
- лихорадка;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- падение.
Редко могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- ухудшение течения (обострение) псориаза;
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- повышение активности «печёночных» ферментов в крови;
- повышенная утомляемость;
- состояние, при котором количество выделенной в сутки мочи не превышает 50 мл и отсутствует моча в мочевом пузыре (анурия) или снижение количества выделенной мочи (олигурия);
- острое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
- повышение концентрации мочи (при этом отмечается ее потемнение), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги. Это могут быть симптомы состояния под названием синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);
- приливы;
- низкое содержание хлорида в крови (гипохлоремия);
- низкое содержание магния в крови (гипомагниемия).
Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- спутанность сознания;
- редкая разновидность пневмонии (эозинофильная пневмония);
- заложенность носа или насморк (ринит);
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
- снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения);
- низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия);
- низкий гемоглобин;
- снижение гематокрита;
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- нарушение функции печени.
Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отклонение от нормы показателей электрокардиограммы (ЭКГ);
- повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;
- повышенная концентрация сахара в крови;
- близорукость (миопия);
- нечёткость зрения;
- изменение цвета пальцев, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
- ухудшение течения уже имеющейся системной красной волчанки.
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных параметрах (анализы крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальном блистере для защиты от света. Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД содержит
Действующими веществами являются: индапамид и периндоприла аргинин.
Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция хлорида гексагидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный)
Внешний вид препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и содержимое его упаковки
Таблетки.
Капсуловидные таблетки от белого до светло-желтовато-белого цвета с риской на обеих сторонах, с маркировкой «А» и «1» по разные стороны от риски.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
ТАД Фарма ГмбХ / TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия / Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» /KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш — информация для пациента
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, 2,5 мг + 10 мг, таблетки
Действующие вещества: индапамид + периндоприла аргинин
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД.
- Приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, и для чего его применяют
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД — комбинированный препарат, который содержит два действующих вещества: индапамид и периндоприла аргинин. Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД относится к группе препаратов ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретики (мочегонные препараты). Оба действующих вещества помогают снижать повышенное артериальное давление.
Индапамид относится к диуретикам и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приёме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем выделяемой мочи и увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий, а также уменьшает сопротивление артерий малого диаметра, что способствует снижению артериального давления.
Периндоприл является ингибитором АПФ. Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий и снижению артериального давления. Периндоприл также улучшает работу сердечной мышцы (миокард) и снижает нагрузку на сердце.
Приём периндоприла вместе с индапамидом усиливает действие каждого из них на повышенное артериальное давление.
При отсутствии лечения повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления осложнений повышенное артериальное давление может быть бессимптомным. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.
Показания к применению
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД показан для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов 18 лет и старше, которым требуется терапия индапамидом в дозе 2,5 мг и периндоприлом в дозе 10 мг.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Противопоказания
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, если:
- у Вас аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- раньше у Вас при приёме других ингибиторов АПФ внезапно развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь (ангионевротический отёк), или у одного из Ваших кровных родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах;
- у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
- у Вас нарушение функции почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые антагонисты рецепторов ангиотензина II;
- у Вас потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печёночной недостаточности (печёночная энцефалопатия) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
- у Вас умеренное или тяжёлое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- у Вас выраженное сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек;
- Вы находитесь на диализе или получаете любой другой вид аппаратной фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД может оказаться не подходящим для Вас препаратом;
- у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
- у Вас нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (симптомы могут включать выраженную задержку жидкости в организме, затруднённое дыхание);
- Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил (препарат для лечения сердечной недостаточности). Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД ранее, чем через 36 часов после применения последней дозы комбинации валсартан + сакубитрил (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»);
- Вы принимаете препараты, способные вызывать изменение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»),
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца (стеноз аорты), заболевание сердечной мышцы, называемое гипертрофической кардиомиопатией, или сужение просвета артерии, снабжающей кровью почку (стеноз почечной артерии);
- у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
- у Вас заболевание почек, или Вам проводится диализ;
- у Вас патологическое повышение концентрации гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- у Вас проблемы с печенью;
- у Вас системное заболевание соединительной ткани (коллагеноз), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
- у Вас образовались бляшки в стенках артерий, которые сужают их просвет (атеросклероз);
- у Вас состояние, сопровождающееся повышением функции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз);
- у Вас подагра (состояние с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови (гиперурикемия));
- у Вас сахарный диабет;
- если Вы соблюдаете диету с ограничением пищевой соли;
- у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- у Вас пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- если Вы принимаете препараты лития или калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)), так как прием указанных препаратов вместе с препаратом Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД следует избегать (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»);
- Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (для лечения онкологических заболеваний), иммунодепрессанты (для подавления иммунитета) или прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца);
Вы принимаете следующие препараты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»):
⁃ препараты золота (для лечения ревматоидного артрита);
⁃ нестероидные противоспалительные препараты (для лечения боли или воспаления);
⁃ баклофен (для лечения рассеянного склероза);
⁃ кортикостероиды (гормоны);
⁃ ингибиторы неприлизина (например, рацекадотрил — для лечения диареи); препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
⁃ сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца и аритмии);
⁃ препараты, которые могут вызывать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
- у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения;
- Вы являетесь пациентом пожилого возраста;
- у Вас заболевание сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание);
- у Вас повышенное артериальное давление вследствие частичного или полного сужения одной или двух почечных артерий или их ветвей (реноваскулярная гипертензия);
- у Вас нестойкое повышение артериального давления (лабильные цифры артериального давления);
- у Вас повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция фоточувствительности);
- у Вас когда-либо ранее наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы подвержены повышенному риску ухудшения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения;
- у Вас когда-либо ранее наблюдались тяжёлые аллергические реакции с внезапно развившимся отёком лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов для лечения повышенного артериального давления:
⁃ антагонисты рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
⁃ алискирен.
Ваш врач может назначить регулярный контроль артериального давления и проведение анализов крови для определения функции почек и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе «Противопоказания. Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД»;
- Вы принадлежите к негроидной расе, поэтому Вы подвержены повышенному риску ангионевротического отёка. Кроме того, данный препарат может менее эффективно снижать артериальное давление у Вас в сравнении с пациентами, не относящимися к негроидной расе;
- Вам проводят гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
- Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов (повышается риск развития ангионевротического отёка):
- рацекадотрил (для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина млекопитающих (mTOR) (для предотвращения отторжения пересаженных органов);
- сакубитрил (выпускается в виде фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности;
- глиптины (например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) — для лечения сахарного диабета.
Ангионевротический отёк
Случаи серьёзной аллергической реакции с внезапно развившимся отёком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. Эти реакции могут развиться в любой момент во время лечения. Если у Вас появились данные симптомы, прекратите приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение см. также раздел 4 листка- вкладыша).
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны или можете (планируете) в ближайшее время забеременеть.
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД при беременности, так как это может причинить серьёзный вред ребёнку (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Проинформируйте лечащего врача или медицинский персонал о приёме препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД, если:
- у Вас сухой кашель;
- Вам предстоит анестезия и/или серьёзная операция;
- у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма;
- Вам предстоит проведение диализа или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови);
- Вам предстоит проведение десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчёл или ос;
- Вам предстоит медицинское обследование с введением йодсодержащего рентгенконтрастного вещества (вещество, с помощью которого возможно рентгеновское обследование внутренних органов, например, почек или желудка);
- у Вас наблюдаются нарушения зрения или боль в глазах при применении препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД. Это может быть признаком скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Прекратите приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение см. также раздел 4 листка-вкладыша).
Спортсменам необходимо знать, что препарат
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД содержит действующее вещество (индапамид), которое может давать положительную реакцию при проведении допинг- тестов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД детям в возрасте до 18 лет вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.
Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте приёма препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД вместе со следующими препаратами:
- препараты лития (для лечения мании или депрессии);
- алискирен (для лечения повышенного артериального давления) при отсутствии сахарного диабета или нарушения функции почек;
- калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм));
- эстрамустин (для лечения злокачественных новообразований);
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II.
На лечение препаратом Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД может повлиять приём других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов. Ваш врач может изменить назначенную дозу и/или принять другие меры предосторожности; в некоторых случаях Вам, возможно, придётся прекратить приём одного из препаратов:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина П или алискирен (см. также информацию в подразделе «Не принимайте препарат
Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД» и «Особые указания и меры предосторожности») или мочегонные препараты (диуретики — препараты, увеличивающие объём выделенной мочи);
- калийсберегающие мочегонные препараты для лечения сердечной недостаточности: эплеренон или спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препараты, которые наиболее часто применяют для лечения диареи (рацекадотрил) или профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
- сакубитрил + валсартан (для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД» и «Особые указания и меры предосторожности»;
- пропофол, севофлуран (для проведения анестезии);
- йодсодержащие рентгенконтрастные вещества;
- антибиотики для лечения бактериальных инфекций (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол (для лечения инфекций);
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
- препараты для лечения злокачественных новообразований (цитостатики);
- аллопуринол (для лечения подагры);
- мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
- кортикостероиды (гормоны для лечения различных состояний, включая тяжёлую бронхиальную астму и ревматоидный артрит);
- иммунодепрессанты для лечения аутоиммунных нарушений или после пересадки органа для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорохин (для лечения определённых видов малярии);
- пентамидин (для лечения пневмонии);
- препараты золота для инъекций (ауротиомалат натрия — для лечения ревматоидного полиартрита);
- винкамин (для симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая потерю памяти, у лиц пожилого возраста);
- бепридил, ранолазин (для лечения стенокардии);
- вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства);
- вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы);
- ондансетрон (противорвотный препарат);
- алтеплаза (тромболитики — препараты, разрушающие тромб);
- препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, дофетилид, бретилия тозилат, дронедарон);
- цизаприд, дифеманил, домперидон (для лечения желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма);
- баклофен (для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
- препараты кальция, в том числе пищевые добавки, содержащие кальций;
- стимулирующие слабительные (например, препараты сенны);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах;
- амфотерицин В для инъекционного введения (для лечения тяжёлого грибкового заболевания);
- трициклические антидепрессанты, нейролептики (для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галопериодол, дроперидол));
- тетракозактид (для лечения болезни Крона);
- триметоприм (для лечения инфекций);
- кетансерин, сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
- вазопрессин (для лечения несахарного диабета);
- терлипрессин (для лечения кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой систем);
- пробукол (для снижения концентрации холестерина в крови);
- теродилин (для лечения спазмов);
- цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты);
- эфедрин, норадреналин или адреналин (для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД при беременности, так как его приём может нанести серьёзный вред здоровью ребёнка.
Проинформируйте врача, если Вы считаете, что можете быть беременны или можете (планируете) в ближайшее время забеременеть. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменит другим препаратом.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД в период грудного вскармливания.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение. Это очень важно, если у Вас новорождённый ребёнок, особенно если Ваш ребёнок родился недоношенным.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД не влияет на скорость реакции, но иногда могут возникнуть различные нежелательные реакции, например, головокружение или слабость, связанные с пониженным артериальным давлением. Если после приёма препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3. Приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД каждый день, пока Ваш лечащий врач не изменит лечение.
Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно, на протяжении всей жизни.
Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения.
Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объёма выделяемой мочи) примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Важно принимать препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД каждый день, поскольку регулярный приём более эффективен.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите следующую дозу препарата в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Поскольку лечение повышенного артериального давления проводится постоянно, не прекращайте приём лекарственного препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите приём препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьёзных нежелательных реакций
Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- выраженное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (артериальная гипотензия и связанные с этим симптомы).
Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ощущение стеснения в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм),
- внезапно развившийся отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Такое состояние может развиться в любое время от начала лечения препаратом (см. раздел 2 листка- вкладыша, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- покраснение кожи на всей поверхности тела, интенсивный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- урежение сердечного ритма (брадикардия);
- внезапно развившееся тяжёлое нарушение ритма сердца с учащённым сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
- стенокардия (сердечная боль в груди, челюсти, плече или спине, возникающая при физической нагрузке);
- инфаркт миокарда (сердечный приступ);
- острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией и другие (инсульт);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием;
- желтушность кожи и/или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (гепатит).
- Неизвестно исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- угрожающее жизни нарушение ритма сердца (внезапно развившееся тяжёлое нарушение ритма сердца с учащённым сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»));
- заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печёночная энцефалопатия);
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приёма препарата (это могут быть признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (вторичная закрытоугольная глаукома));
- мышечная слабость, мышечные спазмы, болезненность или боль (особенно при одновременном плохом самочувствии и повышении температуры тела), которые могут быть вызваны патологическим распадом мышечной ткани (рабдомиолиз).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
- Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- реакции, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям (гиперчувствительность);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение вращения (вертиго);
- ощущение покалывания и пощипывания (парестезия);
- нарушение зрения;
- звон в ушах (шум в ушах);
- кашель;
- затруднение дыхания (одышка);
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- искажение вкусовых ощущений (дисгевзия);
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- диарея;
- запор;
- спазм мышц;
- ощущение усталости (астения);
- низкое содержание калия в крови (гипокалиемия).
Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- перепады настроения (лабильность настроения);
- нарушения сна;
- депрессия;
- нарушения со стороны почек (почечная недостаточность);
- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- пурпура (красные пятна на коже);
- очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид);
- повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам (реакция фоточувствительности);
- повышенное потоотделение;
- повышенное число определённой разновидности клеток крови (эозинофилов) (эозинофилия);
- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при прекращении лечения;
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия);
- сонливость;
- обморок;
- ощущение сердцебиения;
- учащённое сердцебиение (тахикардия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- сухость во рту;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в грудной клетке;
- общее недомогание;
- периферические отёки;
- лихорадка;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- падение.
Редко могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- ухудшение течения (обострение) псориаза;
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- повышение активности «печёночных» ферментов в крови;
- повышенная утомляемость;
- состояние, при котором количество выделенной в сутки мочи не превышает 50 мл и отсутствует моча в мочевом пузыре (анурия) или снижение количества выделенной мочи (олигурия);
- острое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
- повышение концентрации мочи (при этом отмечается её потемнение), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги. Это могут быть симптомы состояния под названием синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);
- приливы;
- низкое содержание хлорида в крови (гипохлоремия);
- низкое содержание магния в крови (гипомагниемия).
Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- спутанность сознания;
- редкая разновидность пневмонии (эозинофильная пневмония);
- заложенность носа или насморк (ринит);
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
- снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения);
- низкое количество красных клеток крови за счёт их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия);
- низкий гемоглобин;
- снижение гематокрита;
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- нарушение функции печени.
Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отклонение от нормы показателей электрокардиограммы (ЭКГ);
- повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;
- повышенная концентрация сахара в крови;
- близорукость (миопия);
- нечёткость зрения;
- изменение цвета пальцев, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
- ухудшение течения уже имеющейся системной красной волчанки.
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных параметрах (анализы крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальном блистере для защиты от света. Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД содержит
Действующими веществами являются: индапамид и периндоприла аргинин.
Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция хлорида гексагидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный)
Внешний вид препарата Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД и содержимое его упаковки
Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтовато-белого цвета, с маркировкой «А2» на одной стороне таблетки.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
ТАД Фарма ГмбХ / TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия / Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цестаб, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Форма выпуска
Таблетки, 1,25 мг + 5 мг, 2,5 мг + 10 мг.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Словения
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Индапамид + Периндоприла аргинин-ТАД: