Интратаксим

Интратаксим

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Бактериальные инфекции тяжёлого течения вызванные чувствительными микроорганизмами: дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, септицемия, бактериемия, сепсис, эндокардит, интрабдоминальные инфекции (включая перитонит), инфекции центральной нервной системы (менингит), инфекции кожи и мягких тканей, костей, суставов, инфекции органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

При назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени. Период новорожденноcти (для в/в введения), заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит, неспецифический язвенный колит (в том числе в анамнезе).

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутримышечно и внутривенно.

Для внутримышечного введения растворяют 1 г Интратаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1 % раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

Для внутривенного введения 1 г Интратаксима растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3–5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, растворе Рингера, натрия лактате, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30–40 кДа.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6–12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложнённых инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8–12 ч; при неосложнённой острой гонорее — в/м 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести -в/м или в/в по 1–2 г каждые 12 ч; при тяжёлом течении инфекций, например при менингите — в/в по 2 г каждые 4–8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям с массой тела до 50 кг — 50-180 мг/кг массы тела в день.

Для недоношенных и новорождённых детей до 1 недели — в/в 50 мг/кг каждые 12 часов;

В возрасте 1–4 недели — в/в 50 мг/кг каждые 8 часов.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко — эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приёме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Интратаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрёстная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжёлыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 18 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможна ложноположительная проба Кумбса.

При определении глюкозы в моче неферментативным методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г активного вещества.

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

Список Б.

После разведения:

Для в/м инъекций: стерильный порошок Интратоксима после разведения в воде или растворе лидокаина химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре от 2 до 8 °C, в месте, защищённом от света).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре от 2-8 °C, в месте, защищённом от света). Бледно-жёлтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок Интратаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил и в течение 6 ч после разведения в 10 % растворе декстрозы, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении препарата и приготовлении растворов (особенно если разведённый Интратаксим вводится не сразу).

3 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

LDP - Laboratorios TORLAN, Испания