Иопидин

глазные капли

ИОПИДИН^® 5 мг/мл глазные капли, раствор

Апраклонидин (в виде гидрохлорида)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
• Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено лично вам. Не передавайте его другим лицам. Оно может причинить им вред, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
• Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что представляет собой ИОПИДИН и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением ИОПИДИНА
3. Как применять ИОПИДИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИОПИДИН
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой ИОПИДИН и для чего он применяется

ИОПИДИН 5 мг/мл глазные капли, раствор содержат апраклонидин (в виде гидрохлорида) в качестве активного вещества.

ИОПИДИН относится к группе лекарственных средств, известных как альфа-агонисты.

Он применяется для лечения хронической глаукомы у людей, которые уже получают другие лекарственные средства для лечения этого заболевания.

У этих пациентов ИОПИДИН помогает снизить внутриглазное давление и может отсрочить необходимость проведения операции для снижения давления.

2. Что Вам необходимо знать перед применением ИОПИДИНА

Не применяйте ИОПИДИН:

• если в анамнезе у Вас были тяжёлые или нестабильные заболевания сердца или проблемы с кровообращением.
• если у Вас аллергия на апраклонидин, клонидин или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе 6.
• если Вы в настоящее время принимаете антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты.
• если Вы в настоящее время принимаете лекарственные средства класса симпатомиметиков, принимаемые перорально или в виде инъекций.
• у детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Меры предосторожности

Будьте особенно осторожны:

• Применяйте ИОПИДИН только для закапывания в глаз(а).
• ИОПИДИН может перестать контролировать ваше внутриглазное давление после того, как вы применяли его в течение некоторого времени. Ваш врач будет часто обследовать вас, пока вы применяете ИОПИДИН, чтобы определить, продолжают ли глазные капли действовать.
• Поскольку ИОПИДИН снижает давление в вашем глазу(ах), Вам следует регулярно проверять внутриглазное давление, чтобы убедиться, что оно остаётся под контролем.

Если у Вас в анамнезе есть или вы принимаете лекарства для лечения любого из следующих состояний:

• Любые заболевания сердца (включая стенокардию, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность)
• Высокое кровяное давление или другие проблемы с кровообращением (включая инсульт, болезнь Рейно и обмороки)
• Проблемы с почками или печенью
• Депрессия
• Болезнь Паркинсона
• Диабет или низкий уровень сахара в крови. ИОПИДИН может маскировать признаки и симптомы внезапного снижения уровня сахара в крови, такие как учащённое сердцебиение или тремор.
• Если Вам предстоит операция.

Если что-либо из перечисленного относится к Вам, вы все равно можете применять ИОПИДИН, но сначала обсудите это с Вашим врачом.

Применение ИОПИДИНА с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения ИОПИДИНОМ не следует употреблять алкоголь, так как это может усилить его эффекты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

ИОПИДИН не следует применять, если Вы принимаете антидепрессанты класса ингибиторов моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты. ИОПИДИН также не следует применять, если Вы принимаете лекарственные средства класса симпатомиметиков, принимаемые перорально или в виде инъекций.

ИОПИДИН может усиливать эффекты некоторых лекарственных средств, используемых для лечения депрессии, астмы, высокого кровяного давления, сердечных средств, содержащих дигоксин или дигитоксин, некоторых форм психических заболеваний и болезни Паркинсона, а также может взаимодействовать с некоторыми обезболивающими, седативными средствами, анестетиками, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, средствами от кашля и простуды, лекарствами от глаукомы, такими как тимолол, бримонидин или дипивефрин, глазными каплями, используемыми для отбеливания глаз.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

ИОПИДИН не следует применять во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственные средства этого типа могут вызывать сонливость и головокружение. Если Вы испытываете такие эффекты, вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация для тех, кто носит контактные линзы

ИОПИДИН содержит бензалкония хлорид.

Это лекарственное средство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл препарата, что эквивалентно 0,01 %.

ИОПИДИН содержит консервант (бензалкония хлорид), который может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Вам следует снять контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и установить их обратно через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухие глаза или заболевания роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Если Вы почувствуете необычные ощущения в глазах, покалывание или боль после применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

3. Как применять ИОПИДИН

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1 капля в глаз(а) 3 раза в день.

Снимите свободное кольцо с колпачка при первом открытии флакона.

Всегда применяйте ИОПИДИН точно так, как Вам сказал врач. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения

• Вымойте руки перед началом процедуры.
• Скрутите крышку флакона.
• Держите флакон направленным вниз между большим и указательным пальцами.
• Запрокиньте голову назад.
• Оттяните нижнее веко пальцем, пока между веком и глазом не образуется «карман». Капля должна попасть именно туда (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона близко к глазу. Делайте это перед зеркалом, если так удобнее.
• Не прикасайтесь пипеткой к глазу, веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю за раз (рисунок 2).
• Не сжимайте флакон, достаточно лёгкого нажатия на дно.
• После применения ИОПИДИНА нажмите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание ИОПИДИНА в остальные части тела.
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите шаги для другого глаза. Сразу после использования плотно закройте флакон крышкой.
• Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
• Если ИОПИДИН был проглочен, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить ИОПИДИН

Примените следующую дозу по графику. Однако, если уже почти время для следующей дозы, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику применения.

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если Вы применили больше ИОПИДИНА, чем следует

Промойте глаз тёплой водой. Не закапывайте больше капель до времени следующего регулярного приёма.

В случае случайного проглатывания симптомами передозировки могут быть пониженное кровяное давление, сонливость, снижение частоты сердечных сокращений, гиповентиляция (снижение частоты и глубины дыхания) и судороги.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением разных лекарственных средств. Глазные мази следует применять последними.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению ИОПИДИНА, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

ИОПИДИН может вызывать аллергические реакции. Если Вы испытываете один или несколько из следующих глазных симптомов — покраснение — зуд — дискомфорт — слезотечение — необычные ощущения — отёк глаза и века — ухудшение зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Если Ваше зрение ухудшается сразу после применения ИОПИДИНА, прекратите использование и немедленно обратитесь к врачу.

• Вы можете испытывать некоторые или все из следующих эффектов в глазу(ах):

  Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек): усиление покраснения, зуд, воспаление.

  Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек): дискомфорт, слезотечение, отёк век, ощущение песка в глазах, сухость глаза, образование корочек на веках.

  Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек): уплотнения под веками, отёк глаза, нечёткое зрение, боль, воспаление и раздражение глаза или век, повреждение поверхности роговицы (передней части глаза), светобоязнь, покраснение века, поднятие или втягивание век, увеличение размера зрачка, снижение зрения, затуманенное зрение, опущение века, выделения из глаза или побеление глаза.

• Вы также можете испытывать эффекты в других областях тела, включая:

  Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек): сухость во рту, воспаление внутри носа, дерматит, сухость в носу, слабость, головная боль, необычный привкус.

  Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек): боль в груди, отёк кистей, стоп или конечностей, нерегулярное сердцебиение, запор, тошнота, чувство усталости, боль в горле, насморк, мышечные боли, нарушение координации, сонливость, головокружение, ощущение покалывания, нервозность, депрессия, бессонница, одышка или затруднённое дыхание, необычное обоняние, отек лица, раздражительность, расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую (см. подробности ниже). Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Ирландия

HPRA Фармаконадзор

Веб-сайт: www.hpra.ie

Мальта

Отчётность по НПР (Нежелательные побочные реакции)

Веб-сайт: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

5. Как хранить ИОПИДИН

• Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.
• Не охлаждайте, не замораживайте и не храните при температуре выше 25°C.
• Храните флакон плотно закрытым и в оригинальной картонной упаковке.
• Не применяйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после "EXP". Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Прекратите использование флакона через 4 недели после первого вскрытия, чтобы предотвратить инфекции.
• Не выбрасывайте лекарственные средства в сточные воды или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит ИОПИДИН

• Активное вещество: апраклонидин 5 мг/мл (в виде гидрохлорида).
• Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регулирования рН) и очищенная вода.

Как выглядит ИОПИДИН и содержимое упаковки

ИОПИДИН представляет собой прозрачный, бесцветный или бледно-жёлтый раствор, поставляемый в упаковке, содержащей пластиковый флакон объёмом 5 мл или 10 мл с винтовой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorials, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Производитель

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorials, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Глазные капли, 5 мг/мл.

Отпускают по рецепту

• АТХ

  S01EA03

• Действующее вещество

  Апраклонидин