Йодбаланс^®

таблетки

Каждая таблетка содержит:

Таблетки 100 мкг

Действующее вещество: калия йодид 130,8 мкг (соответствует 100 мкг йода).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.

Таблетки 200 мкг

Действующее вещество: калия йодид 261,6 мкг (соответствует 200 мкг йода).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.

Йодбаланс^®, таблетки, 100 мкг: от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 33».

Йодбаланс^®, таблетки, 200 мкг: от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На верхней стороне таблетки находится гравировка «ЕМ 70», на нижней стороне таблетки — декоративная риска.

• Профилактика йоддефицитных заболеваний, в том числе эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
• лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорождённых, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

• Гипертиреоз;
• субклинический гипертиреоз при приёме доз йода более 150 мкг в сутки;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
• повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс^® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс^® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Лактация

Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс^®, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Фертильность

Данные о фертильности препарата Йодбаланс^® отсутствуют.

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс^® нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорождённым и детям до 4 лет.

Профилактика йоддефицитных заболеваний:

Новорождённые и дети: 50–100 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодбаланс^® 100 мкг);

Подростки и взрослые: 100–200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Иодбаланс^® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс^® 200 мкг);

При беременности и в период грудного вскармливания:

100–200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Йодбаланс^® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс^® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы:

100–200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Йодбаланс^® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс^® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорождённые и дети:

100–200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Йодбаланс^® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс^® 200 мкг);

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста:

200 мкг йода в день (2 таблетки препарата Йодбаланс^® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс^® 200 мкг).

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорождённых в большинстве случаев достаточно 2–4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Суточную дозу препарата следует принимать в один приём, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

При назначении препарата новорождённым и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипячёной воды комнатной температуры.

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Реакции со стороны кожи или подкожных тканей: редко — кожная сыпь, отёк Квинке.

Симптомы

При назначении препарата в дозе более 150 мкг в сутки пациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йодиндуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отёк и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отёк слюнных желёз, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение

При хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата.

При развитии йодиндуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжёлых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приёме йода снижается. Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Приём высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза. Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется приём препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Йодбаланс^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки 100 и 200 мкг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 30 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Merck Healthcare, KGaA, Германия