ЙОДИКСАНОЛ

Iodixanol

Регистрационный номер

Торговое наименование

ЙОДИКСАНОЛ

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

на 1 мл   
 150 мг йода/мл270 мг йода/мл320 мг йода/мл
Действующее вещество: Йодиксанол306,0 мг550,0 мг652,0 мг
эквивалентно йоду150,0 мг270,0 мг320,0 мг
Вспомогательные вещества:   
Трометамол1,20 мг1,20 мг1,20 мг
Натрия хлорид4,03 мг1,87 мг1,11 мг
Натрия кальция эдетат0,10 мг0,10 мг0,10 мг
Кальция хлорида дигидрат0,09 мг0,07 мг0,04 мг
Хлористоводородной кислоты раствор 3 Мдо pH 6,8–7,6
Вода для инъекцийдо 1,0 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтого цвета раствор.

Физико-химические свойства

Йодиксанол — неионное, димерное, гексайодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. pH препарата 6,8–7,6.

Чистый водный раствор йодиксанола во всех клинических используемых концентрациях имеет меньшую осмоляльность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные средства в тех же концентрациях.

Йодиксанол изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счёт добавления электролитов.

Осмоляльность и вязкость препарата ЙОДИКСАНОЛ приведены ниже:

КонцентрацияОсмоляльность (мОсм/кг H2O) 37 °CВязкость (мПа*с)
20 °C37 °C
150 мг йода/мл2902,71,7
270 мг йода/мл29011,35,8
320 мг йода/мл29025,411,4

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЙОДИКСАНОЛ — неионный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. После инъекции органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почек, щитовидной железы и др.), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

После введения органически связанный йод, находящийся в сосудах и тканях, поглощает радиацию.

Применение препарата йодиксанола у 3 % больных с сахарным диабетом с уровнем креатинина в сыворотке крови 1,3–3,5 мг/дл сопровождалось повышением уровня креатинина на ≥0,5 мг/дл, но ни у одного пациента не наблюдалось повышения ≥1,0 мг/дл. При использовании йодиксанола секреция ферментов (щелочной фосфатазы и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных рентгеноконтрастных средств и такой же, как после введения ионных димерных рентгеноконтрастных средств.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, частота сердечных сокращений, интервал QT и скорость тока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения йодиксанола, чем после введения других рентгеноконтрастных средств.

Фармакокинетика

Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Кажущийся объём распределения, совпадает с объёмом внеклеточной жидкости (0,26 л/кг массы тела), свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточную жидкость. Метаболиты йодиксанола не выявлены. С белками связывается менее 2 % препарата.

Период полувыведения в среднем составляет около 2 ч. Йодиксанол преимущественно выводится почками путём клубочковой фильтрации. После внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам в течение 4 ч с мочой в неизменённом виде выводится примерно 80 % введённой дозы, а в течение 24 ч — 97 % препарата. Кишечником выводится только 1,2 % введённой дозы в течение 72 ч. Максимальная концентрация препарата в моче достигается примерно через 1 ч после инъекции.

В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не имеет дозовой зависимости.

Показания

Препарат ЙОДИКСАНОЛ предназначен только для диагностических целей.

Рентгеноконтрастное средство для проведения кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, абдоминальной аортографии, дигитальной субтракционной артериографии (ДСА), урографии, флебографии, контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) и исследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, артрографии и гистеросальпингографии (ГСГ).

У детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему компоненту или любому вспомогательному веществу препарата.

Данные о серьёзных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе.

Манифестирующий тиреотоксикоз.

С осторожностью

При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:

  • при наличии в анамнезе аллергии, бронхиальной астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация глюкокортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;
  • при исследовании пациентов с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и лёгочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
  • при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов с алкоголизмом или наркотической зависимостью;
  • при исследовании пациентов с тяжёлыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
  • для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);
  • при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипотиреоза;
  • при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адеквагную регидратацию, по крайней мере, 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования;
  • при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорождённых, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства;
  • пациентам с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения процедуры.

В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения рентгеноконтрастного средства, прекратить применение метформина, провести водную нагрузку, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения оправдывает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому вероятность причинения вреда ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить грудное вскармливание перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.

Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Способ применения и дозы

Общие сведения

Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного) и интратекального введения, внутриполостного введения и для перорального применения при исследованиях ЖКТ.

Как все препараты для парентерального введения, препарат ЙОДИКСАНОЛ перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Препарат ЙОДИКСАНОЛ следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.

Подготовка пациента

Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную регидратацию, особенно у пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также у новорождённых, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.

Процедура введения препарата

Перед введением препарат ЙОДИКСАНОЛ необходимо нагреть до температуры тела, как и другие рентгеноконтрастные препараты. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетер (например, 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбоза и эмболии.

Рекомендуемый режим дозирования

Дозирование зависит от типа и метода исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики, общего состояния пациента. Обычно используются те же концентрация и объем, что и при применении других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. В некоторых исследованиях была получена достаточная диагностическая информация при использовании йодиксанола с несколько меньшей концентрацией йода.

Рекомендуемый режим дозирования приведён в таблице ниже.

Дозы при внутриартериальном введении указаны для однократной инъекции, которая может быть проведена повторно.

Показание/ обследованиеКонцентрацияОбъём
Внутриартериальное (в/a) введение
Артериография
Селективная церебральная270/320(1) мг йода/мл5-10 мл/инъекция
Аортография270/320 мг йода/мл40–60 мл/инъекция
Периферическая270/320 мг йода/мл30–60 мл/инъекция
Селективная висцеральная в/a ДСА270 мг йода/мл10–40 мл/инъекция
Кардиоангиография
Взрослые
Левый желудочек и корень аорты320 мг йода/мл30–60 мл/инъекция
Селективная коронарография320 мг йода/мл4–8 мл/инъекция
Дети270/320 мг йода/млВ зависимости от возраста, массы тела и патологии (максимально общий объём не более 10 мл/кг)
Внутривенное введение
Урография
Взрослые270/320 мг йода/мл40–80 мл(2)
Дети (масса тела <7 кг)270/320 мг йода/мл2–4 мл/кг
Дети (масса тела >7 кг)270/320 мг йода/мл2–3 мл/кг Все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. 50 мл)
Флебография270 мг йода/мл50–150 мл/конечность
Усиление при КТ
КТ головы (взрослые)270/320 мг йода/мл50–150 мл
КТ тела (взрослые)270/320 мг йода/мл75–150 мл
КТ головы и тела (дети)270/320 мг йода/мл2–3 мл/кг до 50 мл. Все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (в отдельных случаях можно вводить до 150 мл на ребенка)
Интратекальное введение
Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция)270 мг йода/мл или 320 мг йода/мл10–12 мл(3)10 мл(3)
Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция)270 мг йода/мл или 320 мг йода/мл10–12 мл(3)10 мл(3)
Введение в полости телаДозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации
Артрография270 мг йода/мл1–15 мл
Гистеросальпингография (ГСГ)270 мг йода/мл5–10 мл (рекомендуемая доза может быть превышена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (применяли дозы до 40 мл)
Исследование желудочно-кишечного трактаДозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации
Перорально:
Взрослые
Оценка пассажа по ЖКТ320 мг йода/млПрименялись дозы 80–200 мл
Пищевод320 мг йода/млПрименялись дозы 10–00 мл
Желудок320 мг йода/млПрименялись дозы 20–200 мл
Дети270/320 мг йода/мл5 мл/кг веса тела, применялись дозы 10–240 мл
Ректально:
Дети270/320 мг йода/млПрименялись дозы 30–400 мл

(1) Могут использоваться все возможные концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл.

(2) В отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

(3) Для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Наблюдение за пациентом после процедуры

После введения рентгеноконтрастного средства пациент должен находиться под наблюдением, не менее 30 мин, поскольку большинство серьёзных побочных реакций развиваются в этот период времени. Однако имеющийся опыт показывает, что реакции гиперчувствительности могут развиваться через несколько часов и даже дней после инъекции.

Побочное действие

Нежелательные побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты обычно умеренно выражены, носят обратимый характер. Серьёзные реакции или фатальные случаи наблюдались очень редко. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение креатинина в сыворотке крови, которое обычно не имеет клинического значения.

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Приведённые значения основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 48000 пациентов.

Внутрисосудистое введение

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Частота неизвестна: анафилактоидная реакция, анафилактоидный шок; тяжёлые кожные реакции в виде булл и пустул.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи развития васкулита и синдрома Стивенса-Джонсона.

Нарушения психики

Частота неизвестна: спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение.

Очень редко: нарушения в сенсорной сфере, включая извращения вкусовых ощущений, парестезию, амнезию.

Частота неизвестна: двигательная дисфункция, нарушения сознания, судороги, транзиторная энцефалопатия, вызванная экстравазацией рентгеноконтрастного препарата, которая может проявляться нарушениями сенсорных, моторных или общих неврологических функций.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: транзиторная кортикальная слепота.

Нарушения со стороны сердца

Редко: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия), инфаркт миокарда.

Очень редко: остановка сердца.

Частота неизвестна: желудочковая гипокинезия, спазмы коронарных артерий, остановка сердца и дыхания.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: снижение артериального давления.

Очень редко: повышение артериального давления, ишемия.

Частота неизвестна: спазм артерий, тромбоз, тромбофлебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: кашель.

Очень редко: одышка.

Частота неизвестна: некардиогенный отёк лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота.

Очень редко: боли/дискомфорт в животе.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна: артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: ощущение жара, боль в грудной клетке.

Редко: боль, дискомфорт, озноб, лихорадка, реакции в месте введения, в том числе экстравазация.

Очень редко: зябкость, астенические состояния (недомогание, утомляемость).

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Частота неизвестна: йодизм.

Интратекальное введение

После интратекального введения нежелательные эффекты могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбальной пункции.

При введении других неионных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств описаны случаи менингеального раздражения, фотофобии, менингизма и химического менингита. Также следует учитывать возможность развития инфекционного менингита. При применении других неионных йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в очень редких случаях также сообщалось о таких транзиторных нарушениях церебральной функции, как судороги, спутанность сознания, нарушение двигательной или сенсорной функции. При этом изменения на ЭЭГ отмечались лишь у некоторых пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль (может быть тяжёлой и продолжительной). Неизвестно: головокружение, транзиторная энцефалопатия, вызванная экстравазацией рентгеноконтрастного вещества, которая может проявляться нарушениями сенсорных, двигательных или общих неврологических функций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота.

Частота неизвестна: тошнота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: озноб, боль в месте введения.

Гистеросальпингография (ГСГ)

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль в животе.

Часто: тошнота.

Частота неизвестна: рвота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: вагинальное кровотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: чувство жара.

Частота неизвестна: озноб, боль в месте введения.

Артрография

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в месте введения.

Частота неизвестна: озноб.

Исследование ЖКТ

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, боли в животе, тошнота.

Нечасто: рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: озноб.

Передозировка

Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 часам). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами йодиксанол может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.

Использование йодиксанола у пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, при применении йодиксанола проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Особые указания

Искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остаётся сниженной в течение 2-х недель после введения).

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у пациентов с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства. Доказательства того, что проведение гемодиализа у пациентов с нарушенной функцией почек предотвращает развитие контрастиндуцированной нефропатии (КИН), отсутствует. Следовательно, необходимости в корреляции между временем введения рентгеноконтрастных средств и проведением гемодиализа нет.

У пациентов с нарушением функции почек и печени может быть значительно снижен клиренс препарата.

Высокие концентрации препарата в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, железа, кальция, меди и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом имеется повышенный риск развития гипертиреоза после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. У недоношенных детей после введения препарата существует возможность развития преходящего гипертиреоза.

Неионные рентгеноконтрастные средства обладают менее выраженным эффектом на систему свёртывания крови in vitro, чем ионные рентгеноконтрастные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и промывать катетер (например, 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) с целью снижения риска тромбозов и эмболии.

Риск развития серьёзных реакций при применении препарата ЙОДИКСАНОЛ считается небольшим. Однако йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. Возможно развитие реакций гиперчувствительности в виде умеренно выраженных респираторных или кожных симптомов (например, одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, тяжёлые кожные реакции, ангионевротический отёк, снижение артериального давления, бронхоспазм, отёк лёгких, лихорадка, отёк гортани).

Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней. Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, лёгкие симптомы могут быть предвестниками серьёзной анафилактоидной реакции/шока.

В случае развития реакции гиперчувствительности введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато специфическое лечение. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, могут возникать атипичные симптомы гиперчувствительности, которые можно принять за вазовагальные реакции.

Следует заранее продумать порядок действий в случае серьёзных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для экстренного оказания помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.

Меры профилактики побочных реакций:

  • идентификация пациентов групп риска;
  • обеспечение адекватной регидратации пациента, при необходимости путём постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий, хирургических операциях, до выведения препарата из организма.
  • повторные исследования с применением рентгеноконтрастных средств должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

Информация о случаях экстравазации препарата ЙОДИКСАНОЛ отсутствует. Предположительно, что благодаря своей изотоничности препарат ЙОДИКСАНОЛ вызывает меньшую локальную боль и отёк, чем гиперосмолярные рентгеноконтрастные средства. При экстравазации следует приподнять и охладить поражённый участок. При развитии синдрома сдавливания может потребоваться хирургическая декомпрессия.

Интратекальное введение

После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остаётся в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в течение 24 ч после проведения исследования.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 150 мг йода/мл, 270 мг йода/мл, 320 мг йода/мл.

По 20 мл, 50 мл препарата во флаконы первого гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для инфузионных и трансфузионных препаратов, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

1, 5, 10 флаконов с препаратом по 20 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку из картона.

1 флакон с препаратом по 50 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку из картона.

25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50 мл помещают в коробку из картона с равным количеством инструкций по медицинскому применению (для стационаров).

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного с равным количеством инструкций по медицинскому применению (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Биохимик, АО, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

АО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Тел.: +7 (8342) 38-03-68

Организация, принимающая претензии от потребителя

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), +7 (495) 640-25-28

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЙОДИКСАНОЛ: