Кандибене
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Кандибене
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применени
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, спермацет, цетилстеариловый спирт, 2-Октидцодеканол, вода.
Описание
Белый, гомогенный крем без постороннего запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицателыщх бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложнённые вторичной пиодермией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, Ⅰ триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин B, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 30 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Merckle, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кандибене: