Кандибене
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Кандибене
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
100 мл раствора содержат: активное вещество: клотримазол 1,0 г,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, 2-Октилдодеканол, полиэтиленгликоль, 400, натрия цитрат, изопропиловый спирт, вода.
Описание
Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрица бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trie vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
При наружном применений концентрация клотримазол а в эпидермисе выше, чем в дерме и подколотой клетчатке.
Показания
- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложнённые вторичной пиодермией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту);
- I триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально — после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно! Раствор наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка
Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин B, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к, резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
Флаконы тёмного стекла с дозирующим устройством, пачки картонные.
Флаконы тёмного стекла в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, пачки картонные.
Хранение
По 40 мл препарата во флакон из коричневого стекла (гидролитический класс III) с пробкой-дозирующим устройством и крышкой; I флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Merckle, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кандибене: