Кандибене
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Кандибене
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.
Описание
Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки с гравировкой "CL".
Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введённой дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в Ⅰ триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.
С осторожностью
Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы
Местно.
Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лёжа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг. Повторный курс лечения возможен, после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.Побочное действие
Зуд, жжение и отёк слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащённое мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнёров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 100, 200 мг.
Вагинальные таблетки 100 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 2 контурные ячейковые упаковки с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Вагинальные таблетки 200 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 1 контурная ячейковая упаковка с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Merckle, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кандибене: