Уро-Ваксом^®

П N011541/01

Уро-Ваксом^®

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество:

лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;

Вспомогательные вещества:

пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; Полоксамер 188 — 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30 % — 0,396 мг; натрия хлорид — 4,94 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;

оболочка капсулы: железа оксид красный (E172) — 0,01 мг; железа оксид жёлтый (E172) — 0,21 мг; титана диоксид (E171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус жёлтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета.

Иммуномодулирующее средство

L03AX

Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом^® обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты; индуцирует образование эндогенного интерферона; увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом^® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребёнку трудно проглотить капсулу, её следует открыть и смешать содержимое с питьём (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %.

В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Зарегистрированы единичные случаи серьёзных негативных явлений, таких как отёк полости рта и периферические отёки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C) возникающей в.начале лечения) или отёка лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом^® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приёма внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Уро-Ваксом^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

OM Pharma, S.A., Швейцария