Кефотекс
KefotexРегистрационный номер
Торговое наименование
Кефотекс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 флаконе содержится: Активное вещество
Цефотаксим натрия эквивалентно цефотаксиму — 250 мг, 500 мг и 1000 мг.
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета порошок, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность (ХПН), язвенный колит (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности противопоказано. Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м)
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложнённых инфекциях — в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1 -2 г каждые 8 ч; при острой неосложнённой гонорее — в/м, 0,5 -1 г однократно; при сепсисе — в/в, по 2 г каждые 6–8 ч, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — в/в, по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза -12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 -12 ч.
При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.
При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорождённым до 1 нед — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, с массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4 — 6 введений. При тяжёлом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100–200 мг/кг, в/м или в/в, в 4–6 приёмов, максимальная суточная доза -12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5 -1 г разводят в 4 мл растворителя), препарат вводят медленно, в течение 3–5 минут; для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида (NaCl) или 5 % раствор декстрозы (1–2 г разводят в 50–100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозы препарата 250 мг -1 мл, 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротиче- ский отёк, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гиперкреа- тининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг, 500 мг, 1000 мг действующего вещества.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг, 500 мг, 1000 мг действующего вещества в стеклянный флакон (тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым колпачком, с дополнительной упаковкой в виде пластмассового колпачка. По 1,3, 5, 6, 10, 30, 50, 60 или 100 вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Gepach International, Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кефотекс: