Кетонал^®

гель для наружного применения

1 г геля для наружного применения содержит:

активное вещество: кетопрофен — 25 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96 %, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода.

Однородный бесцветный прозрачный гель.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

• Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;
• III триместр беременности;
• детский возраст (до 15 лет);
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Кетонал^® гель противопоказан в третьем триместре беременности.

Кетонал^® гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение Кетонал^® геля во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал^® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал^® гель можно сочетать с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не использовать без консультации врача более 14 дней.

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отёк, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит леткой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллёзный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжёлою контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжёлого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Со стороны мочевыделительной систем: очень редко — единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения препарата Кетонал^® гель, в единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.

Симптомами передозировки являются раздражение, эритема и зуд.

В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение Кетонал^® гель и обратиться к лечащему врачу.

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с Другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим, кумаринсодержащие противосвёртывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.

Гель для наружного применения Кетонал^® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал^® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и ещё 2- х недель после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал^® гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Гель для наружного применения 2,5%.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Sandoz, GmbH, Австрия