Колесевелам

Colesevelam

Фармакологическое действие

Колесевелам (колезевелам) — секвестрант желчных кислот.

Холестерин является основным предшественником желчной кислоты. Колесевелам связывается с желчными кислотами в кишечнике с образованием нерастворимого комплекса, который выводится с калом. Это увеличенное выведение желчных кислот приводит к увеличению окисления холестерина в желчную кислоту и снижению уровня холестерина в сыворотке.

Показания

  • Гиперлипидемия;
  • сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к колесевеламу;
  • непроходимость кишечника;
  • концентрации ТГ в сыворотке >500 мг/дл;
  • панкреатит, вызванный гипертриглицеридемией в анамнезе.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения колесевелама при беременности у человека не проведено. Исследования на животных не выявили доказательств повреждения плода.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение колесевелама при беременности допустимо по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Использование препарата считается приемлемым.

Способ применения и дозы

Перорально.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — запор (6,5–11 %).

Часто — диспепсия (2,8–8,3 %), головная боль (3,9–7,6 %), ринофарингит (5,4–6,2 %), инфекции верхних дыхательных путей (4,9 %), тошнота (4,2 %), грипп (3,8 %), тошнота (2,6–3,8 %), случайные травмы (3,7 %), астения (3,6 %), гипогликемия (3,4 %), фарингит (3,2 %), синдром гриппа (3,2 %), ринит (3,2 %), усталость (3,9 %), гипертония (2,6 %), увеличение креатинфосфокиназы (2,3 %), рвота (2,3 %), боль в спине (2,3 %), миалгия (2,1 %).

Постмаркетинговые данные

Со стороны желудочно-кишечного тракта: непроходимость кишечника (у пациентов с непроходимостью или резекцией кишечника в анамнезе), дисфагия или непроходимость пищевода (иногда требуется медицинское вмешательство), закупорка каловых масс, панкреатит, вздутие живота, обострение геморроя и повышение уровня трансаминаз.

Лабораторные отклонения: гипертриглицеридемия.

Особые указания

Не следует использовать для лечения диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Колесевелам:

Информация о действующем веществе Колесевелам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Колесевелам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.