Корвалол
CorvalolРегистрационный номер
Торговое наименование
Корвалол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Состав на 100 мл:
Действующие вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа бромизовалериановой кислоты) — 2,000 г; фенобарбитал — 1,826 г; мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 0,142 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,315 г; этанол (спирт этиловый) 95 % — 58 мл; вода очищенная — до 100 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приёме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50 %, у новорождённых — 30–40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Детский возраст с 3-х лет. Нарушение функции печени, почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорождённого, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорождённого. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Способ применения и дозы
Доза устанавливается индивидуально.
Внутрь, перед приёмом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. Разовая доза у взрослых — 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40–50 капель. Кратность приёма у взрослых — 2–3 раза в сутки.
У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребёнка на один приём в сутки.
Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие Корвалола.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания
В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта.
В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат содержит не менее 70 объёмных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приёма препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь.
По 15, 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Флора Кавказа, ОАО, Российская Федерация
369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а.
Тел/факс: +7 (87876) 6-14-32, 6-16-77.
Адрес места производства лекарственного препарата
369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а.
369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Корвалол: