Кромогексал®

Cromohexal

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл капель глазных содержит:

активное вещество: натрия кромогликат — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 4,0 мг; динатрия эдетат — 1,5 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,0 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5,0 мг; натрия гидроксид — до pH 7,0; вода для инъекций — 0,9661 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приёма.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03 %. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы — 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизменённом виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Показания

Профилактика и лечение:

- аллергический конъюнктивит;

- аллергический кератит, кератоконъюнктивит;

- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;

- детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

- Детский возраст до 4 лет;

- беременность и период лактации.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата Кромогексал® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период рекомендуется только по назначению врача. Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Кромогексал® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее:

очень редко: глазные капли Кромогексал® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать такие побочные действия, как аллергические реакции или изменение вкусовых ощущений;

частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались тяжёлые анафилактические реакции (бронхоспазм).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания

При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В первые несколько минут после закапывания в глаза капли Кромогексал® могут вызывать нарушения зрительного восприятия, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. После инсталляции лекарственного препарата необходимо дождаться разрешения симптомов снижения остроты зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 2%.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кромогексал: