Ксидифон
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: монокалиевая соль 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат (калия этидроната дигидрат) (в пересчёте на безводное вещество) — 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 40 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Этидроновая кислота оказывает действие, прежде всего, на костную ткань. Она угнетает образование, рост и растворение гидроксиапатитовых кристаллов и их аморфных предшественников путём хемосорбции на поверхности фосфата кальция. Ингибирование и рассасывание кристаллов происходит в более низких дозах, чем требуется для ингибирования роста кристаллов. Оба эффекта возрастают при увеличении дозы.
Фармакокинетика
Количество этидроновой кислоты абсорбирующейся после перорального приёма составляет около 3 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–6 часов, через 24 часа половина поглощённой дозы определяется в моче. Остальная часть препарата распределяется в костях.
При исследовании на животных было показано, что этидроновая кислота сохраняется в костях до 165 дней. У человека, время сохранения этидроновой кислоты в кости зависит от таких факторов, как специфическое метаболическое состояние и тип кости.
Неабсорбированнаяэтидроновая кислота выводится через кишечник в неизменённом виде.
Доклинические исследования показывают, что этидроновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Симптоматическая терапия болезни Педжета.
Лечение и профилактика гетеротопической оссификации после эндопротезирования тазобедренного сустава, травм позвоночника.
Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек.Противопоказания
- Аномалии пищевода, которые задерживают опорожнение пищевода, такие как стриктура или ахалазия;
- гиперчувствительность к этидроновой кислоте;
- клинически манифестная остеомаляция;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (болезнь Барретта, дисфагия, гастрит, дуоденит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями пищевода).
Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением 50 мл ксидифона разбавляют до 500 мл кипячёной водой или 100 мл ксидифона разбавляют до 1000 мл кипячёной водой, разведённый 2 % раствор хранят в холодильнике не более 1 месяца.
После приёма препарата не следует занимать горизонтальное положение.
В течение двух часов после приёма препарата следует соблюдать следующие правила:
- Не употреблять пищу с высоким содержанием кальция, такую как молоко или молочные продукты.
- Не употреблять витамины с минеральными добавками или антациды, в которых присутствуют кальций, железо, магний, алюминий.
Симптоматическая терапия болезни Педжета: рекомендуемая начальная доза составляет 5–10 мг/кг/сутки в течение 6 месяцев или 11-20 мг/кг/сутки, но не более 3 месяцев.
Дозы выше 10 мг/кг/сут используются в случае:
1. более низкие дозы не эффективны
2. есть необходимость тормозить метаболизм костной ткани.
Повторный курс лечения возможен если есть биохимические, симптоматические или другие признаки болезни.
Гетеротопической оссификации:
Эндопротезирование тазобедренного сустава — 20 мг/кг/день в течение 1 месяца до операции и 3 месяца после (всего 4 месяца).
Травм позвоночника — 20 мг/кг/день в течение 2 недель, затем 10 мг/кг/день в течение 10 недель (12 недель).
Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек: рекомендуемая доза составляет 300 мг 2–3 раза в день.
Первичный курс лечения составляет 14 дней.
При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с 3-недельными перерывами в течение 1–2 лет.
При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: ангионевротический отёк, реакция гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, эзофагит, глоссит, диарея, обострение язвенной болезни.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, макулярная сыпь, макулопапулёзная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатии, боль в суставах, артрит, перелом костей, остеомаляция.
Лабораторные данные: гиперфосфатемия.
Передозировка
Клинический опыт острой передозировки этидроновой кислоты крайне ограничен.
Симптомы: гипокальцемия, рвота, парестезия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Хроническая передозировка может вызвать нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, внутривенное введение глюконата кальция, лечение электролитного нарушения.
Взаимодействие
Отмечались случаи увеличения протромбина при совместной терапии этидроновой кислоты с варфарином.
Особые указания
При развитии диареи суточную дозу рекомендуется разделить на большее число приёмов.
Для профилактики гипомагниемии и рахитоподобного синдрома рекомендуется назначение минимальных доз препаратов Mg2+ и витамина D.
Коррекцию изменения перекисного окисления липидов можно устранить приёмом 3–5 капель 5 % масляного раствора витамина E, 1 раз/сут.
При одновременном приёме с варфарином следует контролировать протромбиновое время.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Приём препарата не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для приёма внутрь, 200 мг/мл.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 0 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксидифон: