Ксидифон

Xydifon

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: монокалиевая соль 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат (калия этидроната дигидрат) (в пересчёте на безводное вещество) — 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 40 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Этидроновая кислота оказывает действие, прежде всего, на костную ткань. Она угнетает образование, рост и растворение гидроксиапатитовых кристаллов и их аморфных предшественников путём хемосорбции на поверхности фосфата кальция. Ингибирование и рассасывание кристаллов происходит в более низких дозах, чем требуется для ингибирования роста кристаллов. Оба эффекта возрастают при увеличении дозы.

Фармакокинетика

Количество этидроновой кислоты абсорбирующейся после перорального приёма составляет около 3 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–6 часов, через 24 часа половина поглощённой дозы определяется в моче. Остальная часть препарата распределяется в костях.

При исследовании на животных было показано, что этидроновая кислота сохраняется в костях до 165 дней. У человека, время сохранения этидроновой кислоты в кости зависит от таких факторов, как специфическое метаболическое состояние и тип кости.

Неабсорбированнаяэтидроновая кислота выводится через кишечник в неизменённом виде.

Доклинические исследования показывают, что этидроновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Симптоматическая терапия болезни Педжета.

Лечение и профилактика гетеротопической оссификации после эндопротезирования тазобедренного сустава, травм позвоночника.

Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек.

Противопоказания

  • Аномалии пищевода, которые задерживают опорожнение пищевода, такие как стриктура или ахалазия;
  • гиперчувствительность к этидроновой кислоте;
  • клинически манифестная остеомаляция;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (болезнь Барретта, дисфагия, гастрит, дуоденит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями пищевода).

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Перед употреблением 50 мл ксидифона разбавляют до 500 мл кипячёной водой или 100 мл ксидифона разбавляют до 1000 мл кипячёной водой, разведённый 2 % раствор хранят в холодильнике не более 1 месяца.

После приёма препарата не следует занимать горизонтальное положение.

В течение двух часов после приёма препарата следует соблюдать следующие правила:

- Не употреблять пищу с высоким содержанием кальция, такую как молоко или молочные продукты.

- Не употреблять витамины с минеральными добавками или антациды, в которых присутствуют кальций, железо, магний, алюминий.

Симптоматическая терапия болезни Педжета: рекомендуемая начальная доза составляет 5–10 мг/кг/сутки в течение 6 месяцев или 11-20 мг/кг/сутки, но не более 3 месяцев.

Дозы выше 10 мг/кг/сут используются в случае:

1. более низкие дозы не эффективны

2. есть необходимость тормозить метаболизм костной ткани.

Повторный курс лечения возможен если есть биохимические, симптоматические или другие признаки болезни.

Гетеротопической оссификации:

Эндопротезирование тазобедренного сустава — 20 мг/кг/день в течение 1 месяца до операции и 3 месяца после (всего 4 месяца).

Травм позвоночника — 20 мг/кг/день в течение 2 недель, затем 10 мг/кг/день в течение 10 недель (12 недель).

Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек: рекомендуемая доза составляет 300 мг 2–3 раза в день.

Первичный курс лечения составляет 14 дней.

При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с 3-недельными перерывами в течение 1–2 лет.

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк, реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, эзофагит, глоссит, диарея, обострение язвенной болезни.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, макулярная сыпь, макулопапулёзная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатии, боль в суставах, артрит, перелом костей, остеомаляция.

Лабораторные данные: гиперфосфатемия.

Передозировка

Клинический опыт острой передозировки этидроновой кислоты крайне ограничен.

Симптомы: гипокальцемия, рвота, парестезия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Хроническая передозировка может вызвать нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, внутривенное введение глюконата кальция, лечение электролитного нарушения.

Взаимодействие

Отмечались случаи увеличения протромбина при совместной терапии этидроновой кислоты с варфарином.

Особые указания

При развитии диареи суточную дозу рекомендуется разделить на большее число приёмов.

Для профилактики гипомагниемии и рахитоподобного синдрома рекомендуется назначение минимальных доз препаратов Mg2+ и витамина D.

Коррекцию изменения перекисного окисления липидов можно устранить приёмом 3–5 капель 5 % масляного раствора витамина E, 1 раз/сут.

При одновременном приёме с варфарином следует контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Приём препарата не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для приёма внутрь, 200 мг/мл.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 0 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксидифон: