Л-Карнитин Ромфарм
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Л-Карнитин Ромфарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: левокарнитин — 200,0 мг;
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,3-6,5, вода для инъекций — до 1,00 мл.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА).
Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ)). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в том числе мозга) и др. критических состояниях.
Вызывает незначительное угнетение центральной нервной системы (ЦНС), повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Показания
Л-Карнитин Ромфарм применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
Л-Карнитин Ромфарм показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левокарнитину или к другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Л-Карнитин Ромфарм не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Л-Карнитин Ромфарм вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно.
Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней. Через10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчёта 0,5–1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3 мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сутки, разделённых на 2–3 приёма в первые 2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки, разделённых на 2–3 приёма до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный приём левокарнитина.
Побочное действие
Легкие симптомы миастении наблюдались только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.
Аллергические реакции.
При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приёма и после каждого повышения дозы.
В случае передозировки назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания
Л-Карнитин Ромфарм не вызывает привыкания, так как левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение усвоения глюкозы при введении препарата Л-Карнитин Ромфарм пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом Л-Карнитин Ромфарм следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл.
По 5,0 мл препарата в ампулы из тёмного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
Хранение
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
S.C. Rompharm Company, S.R.L., Румыния
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Л-Карнитин Ромфарм: