Лактулоза
LactuloseРегистрационный номер
Торговое наименование
Лактулоза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: лактулоза — 667 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветного до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печёночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4–2 %, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.
Показания
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации.
Профилактика и лечение печёночной энцефалопатии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью
Сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Лактулоза применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приёма пищи.
Препарат Лактулоза можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.
При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив её на два приёма, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| У детей старше 14 лет и взрослых | 15–45 мл | 15-30 мл |
| У детей от 6 до 14 лет | 15 мл | 10–15 мл |
| У детей от 1 года до 6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| У детей до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
При печёночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.
У взрослых, начиная с 7,5–15 мл 3–4 раза в день, увеличить до 30–45 мл 3–4 раза в день.
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и печёночной недостаточностью отсутствуют, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; не часто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
Особые указания
Препарат Лактулоза не следует принимать при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать количество усвояемых углеводов. В 100 мл раствора содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности глюкозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут — 0,64 ХЕ. При лечении печёночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут — 2,56 ХЕ.
Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке — через 24–48 ч.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам объёмом 250 мл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Лактулоза не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100, 150, 200, 500 мл препарата во флаконы тёмного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100, 150, 200, 500 мл препарата во флаконы, банки полимерные укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100, 150, 200, 500 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с пластиковой ложкой или мерным пластиковым стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку — ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лактулоза: