Лапрот®
LAPROT®Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения
Состав
Активное вещество: лактоферрин женского молока 50 мг;
вспомогательное вещество: натрия хлорид 350 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиоксидантный препарат, предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.
Основной компонент препарата Лапрот® — лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее, противовоспалительное действие.
Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов A, E, C, β-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицирующее действие лактоферрина в организме.
У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот® приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:
- печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина, трансаминаз, мочевины и креатинина);
- окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов;
- иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в частности, в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.
Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови составляет 4,3 мкг/мл, период полувыведения 3 часа.
Показания
Интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии, внутривенное введение).
Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапии, эндотрахеальное введение).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.
Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось).
С осторожностью
С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 38,5–39,0 °C). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы
Для внутривенного введения:
50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл стерильного 0,9 % раствора хлорида натрия. Вводят внутривенно, капельно, со скоростью 3 мл/мин, 1–2 раза в сутки. Суточная доза 50–100 мг.
В зависимости от клинического эффекта — от 1-го до 10-и раз, с интервалом 12–24 часа. Разовая доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Для эндотрахеального введения:
Используется 0,1 % раствор препарата. Для этого 50 мг препарата разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
По 5 мл 0,1 % раствора препарата 2 раза в сутки путём орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 0,1 % раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг (1 флакон). Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Побочное действие
Возможны кратковременный озноб и подъём температуры (до 37,5–39,5 °C) через 30–60 мин после инфузии, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: гипертермическая реакция различной степени выраженности.
Лечение: десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара.
Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот®.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения.
По 50 мг активного вещества во флакон для крови объёмом 100 мл.
По 1 флакону объёмом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре от 0 до 10 °C.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Медгамал (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ), Российская Федерация