Лазолван^®

пастилки

1 пастилка содержит:

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества — акации камедь¹⁾ 850 мг, сорбитол²⁾ 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]²⁾ 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная³⁾ 196,6 мг.

¹⁾ Указано количество со ссылкой на среднее содержание твёрдых веществ 85 %

²⁾ Указано количество со ссылкой на среднее содержание твёрдых веществ 70 %

³⁾ Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания

Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (Ⅰ триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Одна пастилка Лазолван содержит 366 мг сорбитола. Максимальная рекомендуемая суточная доза (120 мг) содержит 2,9 г сорбитола. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

II-III триместры беременности, почечная и/или печёночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван^® в Ⅰ триместре беременности. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван^® пастилки. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (2 пастилки) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 30 мг (2 пастилки) 4 раза в сутки.

Дети 6–12 лет: по 1 пастилке 2 — 3 раза в сутки.

Пастилки можно применять независимо от приёма пиши. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 — 10,0 %) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1 — 1,0 %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01 — 0,1 %) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 — 10,0 %) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван^® : тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами. затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжёлых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Пастилки 15 мг.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

BOLDER ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG, Германия