Левопронт
Лекарственная форма
сироп
Состав
Перед применением препарата полностью прочитайте инструкцию по медицинскому применению, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с инструкцией по медицинскому применению или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраняйте инструкцию по медицинскому применению. Возможно, Вам потребуется прочитать её ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней вам следует обратиться к врачу.
Состав на 1 мл:
| Вещества | Количество |
| Действующее вещество | |
| 6,0 мг | |
| Вспомогательные вещества | |
| 400,0 мг | |
| 1.3 мг | |
| 0,2 мг | |
| Лимонной кислоты моногидрат | 9,6 мг |
| 3,6 мг | |
| Ароматизатор вишнёвый | 2,5 мг |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишнёвым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.
Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон. In vitro показано, что леводропропизин способен подавлять высвобождение нейропептидов из С-волокон.
Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Фармакокинетика
Биодоступность леводропропизина при приёме внутрь составляет более 75 %. Леводропропизин после приёма внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11–14 %).
Период полувыведения составляет 1–2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р- гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35 %. При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина. Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек лёгкой или средней степени тяжести не выявлено.
Показания
Симптоматическое лечение сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
- Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией (заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи)
- Снижение мукоцилиарной функции, такое как Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия (пациенты, с рождения страдающие от проблем со сниженной способностью выделения слизи в дыхательных путях)
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст (дети до 2 лет)
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо- изомальтозная недостаточность
С осторожностью
У пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени тяжести (снижением функции почек) клиренс креатинина менее 35 мл/мин, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, так как их чувствительность к различным лекарственным препаратам в целом изменена, при одновременном приёме с седативными средствами, у пациентов с сахарным диабетом.
Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.
Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь со своим врачом.
Беременность и лактация
Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.
Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трёх раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трёх раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трёх раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Препарат следует принимать в перерывах между едой.
Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация MedDRA по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические и анафилактические реакции, отёк век, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны психики:
очень редко: раздражительность, частота неизвестна: вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
частота неизвестна: неустойчивость походки, парестезии (ненормальное ощущение на коже, покалывание).
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: мидриаз (расширение зрачка глаза),
частота неизвестна: двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза).
Нарушения со стороны сердца:
очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия (учащённое сердцебиение), частота неизвестна: предсердная бигеминия (нерегулярное сердцебиение).
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко: артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: одышка (затруднённое дыхание), кашель, отёк дыхательных путей (припухлость).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, частота неизвестна: боль в желудке
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: холестатический гепатит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна: гипогликемическая кома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), зуд, кожные реакции, глоссит (воспаление языка), афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту), частота неизвестна: эпидермолиз (редкое и потенциально серьёзное заболевание).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: слабость в нижних конечностях;
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко: общее недомогание, генерализованный отёк (припухлость), астения (физическая слабость).
Передозировка
Симптомы: тошнота, боли в животе.
Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, приём активированного угля и др.).
Взаимодействие
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приёме препарата Левопронт с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолёгочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие препараты.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства.
Особые указания
Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат Левопронт не содержит глютен.
Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже — аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работы с механизмами не проводилось. Однако, поскольку препарат может, хотя и редко, вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 6 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Левопронт: