Линкомицина гидрохлорид

, ампулы
Lyncomycin hydrochloride

Регистрационный номер

Торговое наименование

Линкомицина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Линкомицин гидрохлорид моногидрат в пересчёте на линкомицин основание — 300 г.

Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с лёгким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных -Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp.y в том числе Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрёстная резистентность.

После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спиномозговой жидкости, высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи, моче.

Линкомицин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.

Связывание с белками с повышением концентрации понижается.

Фармакокинетика

Период полувыведения:

В норме период полувыведения составляет 5,4 часа (4 — 6 часов). Однако, этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении — 0,5 часа; при внутривенном введении — к концу инфузии.

Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10 — 47 %, после внутривенного введения — 13 -72 % дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.

Показания

Применяют линкомицин при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам.

Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей, а также суставов.

Противопоказания

Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину, беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, при тяжёлых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическми миорелаксантами, при миастении.

Способ применения и дозы

Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжёлом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10–20 мг/кг независимо от возраста.

Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30 % раствора антибиотика (0,6 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя.

Продолжительность лечения 7–14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более.

Больным с почечно-печёночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями 12 часов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печёночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитоз, а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отёк Квинке, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит.

Прочие: снижение артериального давления, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или итромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами — синергизм действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

Фармацевтическое взаимодействие; линкомицин несовместим с канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания

При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печёночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.

В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Во избежании развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 30 %.

5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги, с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку.

Хранение

Список Б. В защищённом от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Линкомицина гидрохлорид: