Лофокс
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лофокс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида (в пересчёте на ломефлоксацин) — 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 25,0 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 4,8–5,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.
Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.Фармакокинетика
После инстилляции по 1 капле 5 раз в день течение 2 дней и 5 капель на 3 день время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 90 мин, величина максимальной концентрации (Сmах) — 1 мкг/мл в течение 2,5 ч. Терапевтическая концентрация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигается после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом 5 мин. Содержание в слёзной жидкости после 1-2 инстилляций — 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл — через 6 ч и больше, 3 мкг/мл — через 24 ч.
Показания
Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в том числе хламидийной этиологии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности не рекомендуется.
При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 капле 2–3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок в течение 7–9 дней.
В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 ч.
Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2–4 раза в день в течение 1–2 месяцев.
Побочное действие
Ощущение жжения; при длительном применении — развитие вторичной грибковой инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных.
Особые указания
В период лечения следует избегать ношения контактных линз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,3%.
По 5 мл во флакон стеклянный светозащитного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком.
1 стеклянный флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.
По 5 мл во флакон для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению (для стационаров).Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лофокс: