Лоринден® C
, мазьРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующие вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, клиохинол 30,0 мг;
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 10,0 мг, вазелин до 1,0 г.
Описание
Белая со светло-жёлтым или серым оттенком жирная масса. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лоринден® С — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложнённых бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотёчное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путём торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает дегенерацию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp. ).
Фармакокинетика
После нанесения мази Лоринден® С на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой эпидермиса.
Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания флуметазон, главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизменённом виде через почки и с желчью.
Клиохинол может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится через почки.
Показания
Заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:
- аллергический дерматит;
- контактный дерматит;
- профессиональный дерматит;
- себорейный дерматит;
- солнечный дерматит;
- атопический дерматит;
- почесуха;
- экзема;
- многоформная экссудативная эритема;
- псориаз;
- красный плоский лишай.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания кожи: герпес, ветряная оспа;
- туберкулёз кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
- вульгарные угри и розовые угри;
- периоральный дерматит;
- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;
- состояния после вакцинации;
- инфекции кожи (для окклюзионной повязки);
- детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Не рекомендуется применять в Ⅰ триместре беременности.
Перед кормлением препарат не рекомендуется наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2–3 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки.
Препарат нельзя применять больше 2-х недель.
Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух.
При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют под окклюзионной повязкой один раз в 24–48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.
Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.
У подростков старше 10 лет применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Побочное действие
При применении препарата возможны: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов флуметазона.
При лечении передозировки препарат отменяют постепенно, назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения Лоринденом® С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом флуметазона.
Не назначать в комбинации с другими препаратами, для наружного применения.
При резорбции препарата в общий кровоток, флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (гликозидная интоксикация).
Особые указания
Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза.
При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Благодаря жирной основе мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную плёнку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.
Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
JELFA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A., Польша