ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
действующие вещества: бензалкония хлорид — 1,0 мг, бензокаин — 1,5 мг, тиротрицин — 0,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К30), полисорбат 20, ароматизатор мятный, магния стеарат.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отёк слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрёстная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.
Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.
Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата;
- свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача. Не рекомендуется приём пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Если состояние пациента не улучшается через 2–3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отёк слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный приём больших доз препарата ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжёлой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие .
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 1 мг + 1,5 мг + 0,5 мг.
По 6, 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки двухслойной Aclar 4000 DX (ПВХ/ПТФХЭ) и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АЛИУМ, АО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
АО «Биннофарм», Россия
124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел.: (495) 646-28-68.
Производитель
АО «АЛИУМ», Россия.
Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2
Выпускающий контроль качества
Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ: