Мебеспалин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 99,50 мг, крахмал картофельный — 45,00 мг, тальк — 12,00 мг, повидон-К25 — 5,50 мг, магния стеарат — 3,00 мг;

Состав оболочки: гипромеллоза — 5,22 мг, титана диоксид — 2,43 мг, макрогол-4000 — 1,35 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Врождённая непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность: имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.

Период грудного вскармливания: информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.

Фертильность: клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приёма препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, приём препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью.

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отёк (серьёзная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отёчность лица, шеи, губ, языка, горла), отёк лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьёзные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащённый пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите приём препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.

В случае передозировки мебеверином необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.

Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приёма нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Перед приёмом мебеверина необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии;
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

• Обратитесь к врачу, если на фоне приёма препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 135 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Спазмолитическое средство

• АТХ

  A03AA04

• Действующее вещество

  Мебеверин