Мельдоний Канон

Meldonium Canon

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула 250 мг содержит:

Действующее вещество: мельдония дигидрат 250,0 мг;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат 2,70 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,30 мг;

Капсула твёрдая желатиновая № 1 76,00 мг, в том числе корпус: желатин 44,6880 мг, титана диоксид 0,9120 мг, крышечка: желатин 29,7920 мг, титана диоксид 0,6080 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического порошка и спрессованной массы, рассыпающейся при нажатии, белого или почти белого цвета со слабым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения: оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приёма внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1–2 часа после приёма внутрь.

Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T½) при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

Показания

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Мельдоний Канон не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Мельдоний Канон для матери необходимо, то кормление ребёнка грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза препарата Мельдоний Канон для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы).

Всю дозу применяют с утра в один приём или разделив её на 2 приёма.

Курс лечения — 10–14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, кожный зуд, припухлость).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль; Частота неизвестна: возбуждение.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжёлой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Необходимо немедленно обратиться к врачу при передозировке препарата.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей до 18 лет.

При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мельдоний Канон: