Мельдоний

Мельдоний

капсулы

1 капсула содержит:

действующее вещество: мельдония дигидрат 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

состав крышечки и корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.

Дозировка 250 мг. Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Порошок гигроскопичен.

Дозировка 500 мг. Твёрдые желатиновые капсулы № 00 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Порошок гигроскопичен.

Дозировка 250 мг

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Дозировка 500 мг

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период грудного вскармливания.

При заболеваниях печени и/или почек.

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Данные о проникновении мельдония в грудное молоко отсутствуют, влияние на состояние здоровья новорождённого не изучено, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата Мельдоний, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, до приёма пищи.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приёме несколько раз в сутки.

Дозировка 250 мг

Максимальная разовая и суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один приём или разделив её на 2 приёма. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения, и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дозировка 500 мг

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

В составе комплексной терапии по 500–1000 мг в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Курс лечения — 4–6 недель.

Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь, в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии мельдонием, продолжают лечение пероральным приёмом препарата Мельдоний по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Курс лечения — 4–6 недель.

При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 недель.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Спортсменам по 500–1000 мг внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте появления. По данным Всемирной организации здравоохранения частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — диспептические явления.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Мельдоний малотоксичен и не вызывает тяжёлых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжёлой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

В случае передозировки препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата мельдоний проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. С 1 января 2016 года мельдоний включён в список запрещённых веществ Всемирного антидопингового агентства.

Не превышать максимальные сроки приёма и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 250 мг или 500 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Дозировка 250 мг

Отпускают без рецепта.

Дозировка 500 мг

Отпускают по рецепту.

Рафарма, АО, Российская Федерация