Метронидазол-Альтфарм
Metronidazole-AltpharmРегистрационный номер
Торговое наименование
Метронидазол-Альтфарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Активное вещество: Метронидазол — 250 мг, 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) — 2,04 г, 1,805 г;
Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) — 0,11 г, 0,095 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а так же в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
Всасывание: После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %).
Распределение: Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20 %.
Метаболизм: Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30 % активности исходного соединения.
Выведение: Выводится почками — 60–80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизменённом виде), кишечником — 6-15 % дозы препарата системного действия.Показания
Урогенитальный трихомониаз (в том числе уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтверждённый клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Лейкопения в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применять (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально, то есть вводят во влагалище.
Суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Для лечения трихомонадного вагинита применяют суппозиторий в дозе 250 мг два раза в сутки (утром и вечером) или 1 суппозиторий в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней.
Во время курса лечения следует избегать половых сношений.
Побочное действие
Часто — 1-10 %; нечасто — 0,1–1 %; редко — 0,01-0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи.
Местные реакции: нечасто — вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов); густые, белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, зуд, сыпь;
Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащённое мочеиспускание; в редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, снижение аппетита; редко — тошнота, рвота, спастические боли в брюшной полости; часто — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль;
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: очень редко — лейкопения или лейкоцитоз.
После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При лечении метронидазолом следует избегать приёма алкоголя (вызывает непереносимость алкоголя).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие неврологических симптомов. Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведёт к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнёров.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приёма внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В период лечения противопоказан приём алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в животе, тошнота; рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 250 мг и 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
АльтФарм, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Метронидазол-Альтфарм: